新药(化学药品)申报资料项目 / 开普饭

这个问题就需要考虑是新药还是仿制药的问题,如果是因为药品注册而进行的临床研究,在注册中新药又包含一类仿制药(创新药)和二类仿制药(改良药). 一类新药(创新药):新物质新结构新化合物,主要是以文献为主 ...

危险品出口需要提前向海事部门做危申报,不然就属于瞒报的行为是要被处罚的. 危险品订舱的时候很多船公司就要求提供危包证扫描件,危包证就是做危申报用的.船公司就是需要知道你危申报是OK的. 什么是危申报: ...

我自己很反感成功学,有些话,偶尔听听还是不错的,例如情绪低落的时候,跟自己说励志的话,有些用处的,但是千万别当饭吃,每天不停的用成功学理论武装自己的脑袋的结果,就是成为一个另类.谁都不想跟你说话,因为 ...

来源:中国知网,<民办高等教育研究>,2019年第4期转载:社科学术圈(ID:shkxquan) 社科项目,即社会科学研究项目,是指根据经济社会发展需求,以经济和社会发展规划纲要为指导, ...

1.2 主要差异对比分析各国对药品上市销售均采取了非常严格的注册管理,注册的具体程序各不相同,但目标只有一个,就是在各国国情下,尽最大努力确保本国公民用药的安全.有效和质量.目前,除了欧美日等发达国 ...

从事医药工作多年,多年的工作中接触了不少的顽固性慢性胃痛病人,治愈病人数达160余人. 推荐药方:采用白芥子,斑蝥等量,制成粉末状,加水适量和匀,取大米粒大小,用无菌贴固定于上脘,中脘,下脘穴位上2- ...

微博有打赏功能了,不知有没有看客愿意打赏,为了讨赏只好拿出点好货啦. 大家知道查询中国药品申报资料可以去cde,sfda 查询美国药品上市情况去FDA 以上都是比较常见的那么如何查询日本上市药物的申 ...

6月4日,珐博进在中国提交的Pamrevlumab新药临床申请获得CDE受理. Pamrevlumab是珐博进开发的一款first-in-class新药,可抑制结缔组织生长因子(CTGF)的活性.结缔 ...

[20210715 每日一税] 不需备案,但需填报报告表和申报资料文/李冼这是<每日一税>为您服务的2648天,愿今天又是美好的一天. 编者按:企业重组适用特殊性税务处理的,不需备案, ...

FDA 505(b)(2)改良型新药的申报情况对中药改良型新药的启发思考来源中南药学 ,微信来源:凡默谷作者孙昱,孙国祥,李焕德国家药品监督管理局药品审评中心沈阳药科大学药学院中南大学湘雅二 ...

新药(化学药品)申报资料项目