如何查询在日本上市药物的全套申报资料（即如何使用PMda？） / 开普饭

CFDA去年5月26日发布的"关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告(2016年第106号)"文件中明确指出: 在中国境内用同一 ...

国家药品审评中心(CDE)副主任.ICH办公室主任周思源,早早坐在屏幕前连上ZOOM,参加6月18日下午召开的首届中日ICH联合研讨会(日本-中国ICH合同シンポジウム ).高野哲臣, Labcorp ...

摘要 #对民众和社会有贡献的监管才是科学监管,依据风险效益客观评审新药,让审评结果最终服务于社会,这是PMDA的理念. #PMDA的审评员有强烈的使命感,诚如中国的审评员一样,是责任心使然,但很强烈. ...

日本医学是世界医学的一个重要组成部分,某些方面甚至走在了世界的前面,其东洋医学等与中国的传统医学有着密切的联系.日本医药化工在全球占有很重要的地位,是传统的制药强国,其生产的药品拥有非常重要的地位.2 ...

2意大利药物信息的查询方法 1.进入意大利药品监管局(AIFA)官方网站页面,网址:http://www.agenziafarmaco.gov.it/ 2.点击[Entranel sito]进入页面, ...

我国是胃癌第一大国.转移性胃/胃食管结合部腺癌生存期短.致死率高,急需新的有效治疗方案.2019年2月25日,美国FDA批准2用于后线治疗成人转移性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌.近日,该药又有大动 ...

最近几天,运动版凯雷德正式登陆日本市场.也是该款车型在2018洛杉矶亮相后的海外上市. 据介绍,运动版凯雷德以白金版车型为基础,整体车身采用黑色喷涂,同时在进气格栅.车门饰条.尾门装饰板等也都选用了黑 ...

素Remitoro(denileukin diftitox)在日本上市!T细胞淋巴瘤新药!卫材重组免疫毒素Remitoro(denileukin diftitox)在日本上市!来源:本站原创 2021 ...

按住识别文章最末尾二维码,可领取300积分兑红包新能源的崛起,导致国内很多企业开始布局电动踏板这个领域的市场,作为国内知名摩托车企业,金城肯定也不会放弃这个新兴的市场,在今年摩博会期间,除了亮相 ...

雅马哈面向日本本土市场发布了新的2021款 NMAX125 ABS. 新车的强大吸引力在于,它是雅马哈首款配备智能手机应用程序" YAMAHA Motorcycle Connect(Y-Co ...

2021年4月23日,日本武田制药宣布分子靶向抗癌药Alunbrig(布吉替尼)30mg/90mg开始上市,用于治疗ALK融合基因阳性的不可切除性.晚期或复发性非小细胞肺癌的一线和二线治疗. 资料显示 ...

一.日本钢筋工程的工艺工法 1.全程可追溯体系日本的钢筋半成品都有自己的身份证,上面有条码,有生产厂家.加工日期.规格.使用部位(就连一根直条的钢筋也是标注的清清楚楚),全程扫码,全程可追溯,这样工 ...

本期主要内容一:日本进入大规模疫苗接种,取消居住地接种限制二:日本拟在今年夏天颁发"疫苗护照" 三 2021年全球最宜居城市日本占两席近日,日本媒体报道,英国<经济学家 ...

如何查询在日本上市药物的全套申报资料（即如何使用PMda？）