用于澳大利亚的10百万种COVID-19疫苗；俄罗斯的功效结果

在为全世界接种抗COVID-19疫苗的比赛中，这又是繁忙的一周，澳大利亚政府又购买了1000万剂辉瑞和BioNTech的疫苗，俄罗斯宣布了令人鼓舞的3期试验结果。

澳大利亚收购

周四，澳大利亚政府宣布，已按照布伦丹·墨菲教授领导的《澳大利亚COVID-19疫苗和治疗方法–科学和工业技术咨询小组》的建议，又获得了1000万剂辉瑞疫苗。这笔最新的收购交易意味着澳大利亚现在将在2021年收到2,000万剂辉瑞疫苗，并且可以从四个单独的协议中获得超过1.5亿剂疫苗。

政府说，疫苗接种计划仍在按计划于2月下旬开始交付给第一优先群体1a期人群。其中包括老年护理和残障护理居民和工人，一线医疗人员以及检疫和边境工作人员。

澳大利亚政府还向澳大利亚所有签证持有人免费提供COVID-19疫苗。这将包括难民，寻求庇护者，临时保护签证持有人以及持有过桥签证的人。当前居住在拘留所中的人也将有资格，包括签证被取消的人。

总理斯科特·莫里森（Scott Morrison）表示：“至关重要的是，我们要向居住在澳大利亚的所有人提供疫苗，以达到最大覆盖率。”

俄罗斯结果

该收购是在俄罗斯自己的COVID-19三期疫苗试验的初步功效和安全性结果发布后的两天之内完成的，这表明基于腺病毒的疫苗的两剂方案（Gam-COVID-Vac，也称为Sputnik V ）对有症状的COVID-19有效率为91.6％。

该试验发表在《柳叶刀》上，在莫斯科的25家医院和综合诊所中进行。初步的中期疗效分析报告了大约20,000名参与者的结果：疫苗组为14,964，安慰剂组为4902。正在进行的试验旨在包括40,000名参与者。

Gam-COVID-Vac是分为两部分的疫苗，其中包括两个腺病毒载体-重组人26型腺病毒（rAd26-S）和重组人5型腺病毒（rAd5-S）-已被修饰以表达SARS-CoV- 2穗蛋白。腺病毒被削弱，因此它们不能在人细胞中复制并且不会引起疾病。试验参与者服用一剂rAd26-S，然后在21天后加强剂量的rAd5-S。作者解释说，与使用相同的载体两次相比，使用不同的腺病毒载体进行加强疫苗接种可能有助于产生更强大的免疫反应，因为这样可以最大程度地降低免疫系统对初始载体产生耐药性的风险。

从接受第一剂疫苗后的21天（第2剂之日）开始，疫苗组中确认了16例有症状COVID-19的病例（0.1％），安慰剂组中确认了62例（1.3％）的症状–等效于91.6％。作者指出，但是，由于仅当参与者自我报告症状时才检测到COVID-19病例（随后进行PCR测试），因此功效分析仅包括有症状的COVID-19病例，需要进一步研究以了解功效疫苗对无症状COVID-19和传播的影响。此外，中位随访期为首次给药后48天，因此该研究无法评估整个保护期。

没有严重的不良事件被认为与疫苗接种有关，大多数报道的不良事件是轻度的，包括流感样症状，注射部位疼痛和虚弱或低能量。记录了4例死亡-疫苗组中3例死亡，安慰剂组1例-但无一例被认为与疫苗接种有关，疫苗组中有2例具有基本病情并在首次给药后不久出现了COVID-19症状，这表明他们已经被感染了。对2000岁以上60岁以上成年人进行的亚分析表明，该疫苗在该组中有效且耐受性良好。

作为其二级分析的一部分，作者探索了该疫苗针对中度或重度COVID-19的功效。首次给药后第21天，疫苗组中没有中度或重度COVID-19病例，而安慰剂组中没有20例，相当于对中度或重度COVID-19的疗效为100％。

尽管该研究并非旨在评估单剂量方案的疗效，但研究结果提示，单剂量免疫后16–18天会早期出现部分保护作用。从第15-21天起，对中度或重度COVID-19的疗效为73.6％，但需要进一步的研究以得出这些观察结果的可靠结论。该研究小组最近获得批准，以研究疫苗单剂量方案的有效性。

共同主要作者Inna V Dolzhikova博士说：“我们对俄罗斯Gam-COVID-Vac的随机，对照，3期临床试验的中期分析显示，该药对18岁以上的受试者具有很高的疗效，免疫原性和良好的耐受性。”来自俄罗斯加马利亚国家流行病学和微生物学研究中心。作者报告有必要进行进一步研究，以调查针对青少年，儿童以及孕妇的疫苗。

雷丁大学的伊恩·琼斯教授和伦敦卫生与热带医学学院的波莉·罗伊教授在评论中写道：“人造卫星V疫苗的开发因匆忙，切角和缺席而受到批评。透明度。但是这里报道的结果是明确的，并且证明了疫苗接种的科学原理，这意味着现在可以加入另一种疫苗以减少COVID-19的发生。”