加速批准，新药监管的新挑战 / 开普饭

膀胱癌二线免疫治疗!罗氏自愿撤回抗PD-L1疗法Tecentriq美国适应症! 来源:本站原创 2021-03-09 20:03 2021年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche) ...

来源:本站原创 2021-09-02 02:47Keytruda适用于治疗:不适合任何含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者. 膀胱癌(图片来源-medscape.com)2021年09月 ...

2020年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembro ...

2021年5月29日,美FDA已加速批准Truseltiq用于治疗先前接受过治疗.携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)患者. 胆管癌是一种相对少见的恶性疾病,手术提供了唯一的治愈 ...

今日,"征战"阿尔茨海默病的道路上迎来近二十年以来的重大里程碑. 美国时间 2021 年 6 月 7 日,FDA 发布公告称,加速批准渤健开发的 Aduhelm (aducanum ...

2017年与2018年迎来靶向小分子激酶抑制剂审批的爆发,各有8个新的小分子实体激酶抑制剂获得FDA批准,为历年之最.2019年则回归常态,有5个获批. 截至2020年1月1日,FDA总共批准52个小 ...

12日,美国食品药品监督管理局(FDA)加快批准Viltepso(viltolarsen)注射剂适用于53 号外显子突变的杜氏肌营养不良症(DMD)患者. -- 杜氏肌营养不良症杜氏肌营养不良症(D ...

TG Therapeutics宣布已完成新药申请提交,要求加速批准umbralisib(TGR-1202)用于治疗先前已治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的患者. ▏边缘区淋巴瘤和滤泡 ...

2021年9月16日,武田(Takeda)公司宣布,美FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity(mobocertinib)上市,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非 ...

2017年4月28日,FDA加速批准 brigatinib(AP26113)用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者.这个药小编耳闻已久,非常倾心于它的 ...

肿瘤癌症治疗新策略:靶向肿瘤干细胞美国基因泰克公司的de Sousa e Melo F等研究人员发现,肿瘤干细胞(CSCs)可能在原发性和转移性结肠癌中均扮演了重要的角色,消除CSCs可能是治疗癌 ...

在数字经济中,数据驱动促进人工智能技术迅速崛起,企业业务量的快速增长不断推进搜索.聚类.推荐.识别等AI算法的应用和演进.人工智能所带来的产业新常态,为各行业的转型升级变成了可见.可规律化的蓝图. 金 ...

加速批准，新药监管的新挑战