又要扎堆了？第 5 款 Trop-2 ADC 获批临床 / 开普饭

专栏作者/多肉君生物医药产业深度思考者. 随着DS-1062正式加入战场,国内Trop-2 ADC领域竞争愈发激烈. 7月29日,CDE受理了第一三共/阿斯利康的Trop-2 ADC药物DS-106 ...

来源:本站原创 2021-10-12 03:45Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物.在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评. 2021年10月1 ...

创新浪潮之下,国内医药企业正从仿制转向 fast-follow,再向真正的全球首创进发.在政策.行业.投资环境等变动之下,没有企业可以固守原有的模式,老牌药企转型势在必行,新的 Biotech 也抓紧 ...

近日,科伦药业在CSCO年会上公布了SKB264的Ⅰ期临床数据.截至2021年4月28日,17例患者接受了至少一次疗效评估,SKB264总缓解率达41.2%(7/17),疾病控制率(DCR)达70.6 ...

刚刚过去的9月份,抗体偶联药物(ADC)又刷出了一波热度. 9月13日,吉利德宣布将以210亿美元全现金方式收购Immunomedics,以此获得靶向Trop-2的First-in-class抗体偶联 ...

今天,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已经批准了抗癌生物制药公司Immunomedics, Inc.的Trodelvy(sacituzumab govitecan hziy)上市,用于治疗转移性三阴 ...

2021年4月8日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,SG)的完全批准,用于治疗先前已接受过至少2种疗法.其中至少1 ...

近日,医药巨头阿斯利康和第一三共联合宣布,双方达成合作开发协议,共同开发靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC)DS-1062,这一合作总计金额可达60亿美元,这反映阿斯利康对DS-1062潜力的肯定. ...

近日,国内关于ADC药物研发动态佳讯刷屏 5月18日,新码生物引进的创新ADC拟纳入突破性治疗品种: 5月17日,云顶新耀Trodelvy(注射用戈沙妥组单抗)的生物制品上市许可申请获国家药监局受理, ...

关键词:三阴乳腺癌:抗体偶联药物 9月14日,美国Gilead公司宣布以210亿美元收购了一家名叫Immunomedics的公司,看重的就是后者今年4月22日刚刚被FDA加速批准用于既往已经接受2种以 ...

前言 Preface 每一个新药物的研发上市都需要过五关斩六将,作为新兴的抗癌神器,从黯然退场到稳步向前,ADC药物进入快速发展时期. ADC药物主要应用于抗肿瘤领域,是近年来热门的研究方向之一. ...

随着医学的发展,乳腺癌的治疗从手术.化疗.放疗到靶向治疗.免疫治疗,治疗手段日益更新,近年来,又一重磅药物--抗体药物偶联物(ADC)的出现给人以新的希望,尤其在乳腺癌晚期患者中表现出惊人的疗效. A ...

3.31-4.1,苏州 · 独墅湖世尊酒店 ▲ 本次会议汇聚近40位著名药企抗体制药一线一流专家,系统研讨抗体药商业化生产中的痛点问题:新技术应用.创新工艺开发.量产关键.智能制造.专利保护等. ▽ ...

近日,云顶药业在中国提交了其TROP2-ADC药物---注射用戈沙妥组单抗的上市申请,治疗既往接受过至少2线治疗的转移性三阴乳腺癌患者. 人滋养层细胞表面糖蛋白抗原(TROP-2),又名肿瘤相关钙信号 ...

Sacituzumab govitecan(Trodelvy)是针对Trop-2高度特异性的一流抗体-药物偶联物ADC.抗体通过可水解的接头与SN-38偶联,SN-38以7.6:1的高药物抗体比代表了 ...

3月22日晚,上市公司科伦药业发布公告,因公司控股子公司科伦博泰业务发展的需要,同意科伦博泰增资,新增注册资本 1185万元由IDG资本.礼来亚洲.高瓴.国投招商等合计以人民币5.1亿元认购: 据公告 ...

来源:肿瘤资讯 2021年9月25日~29日,国内顶级肿瘤盛会--中国临床肿瘤学会(CSCO)主办的第24届全国临床肿瘤学会大会暨2021年CSCO学术年会将以线上线下结合的形式召开.会议期间,CSC ...

2020年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead)近日公布靶向抗癌药Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNB ...

看点: 22项新药申请获得临床试验默认许可,包括13款1类新药 CDE新受理19个新药(28个受理号)的临床试验申请诗健生物Trop-2 ADC获批临床歌礼ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母 ...

前言乳腺癌是严重威胁女性健康的第一大恶性肿瘤.男性乳腺癌属罕见的恶性肿瘤,约占所有乳腺癌的1%.2018年全球新确诊女性乳腺癌病例约209万,死亡人数约63万.世界各地区乳腺癌发病率各不相同,但均呈 ...

来源:本站原创 2021-09-17 06:54 Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物.在中国,Trodelvy上市申请已获国家药监局受理. 2021年09 ...

就在HER2阳性乳腺癌ADC药物遍地开花时,三阴性乳腺癌也不甘示弱,打出了第一张ADC药物牌. 好消息! 今天,美国FDA加速批准Immunomedics公司的抗体偶联药物Trodelvy(sacit ...

又要扎堆了？第 5 款 Trop-2 ADC 获批临床