诺和诺德2020年财报：司美格鲁肽35亿美元！每周1次胰岛素启动III期临床

2月5日，诺和诺德公布2020年业绩，全年总收入1269.46亿丹麦克朗（约194.11亿美元，按2020年平均汇率100美元=654丹麦克朗计算，下同），同比增长4%。其中，中国区收入140.84亿丹麦克朗（约合21.54亿美元），同比增长9.7%，占诺和诺德全球收入的11%。

诺和诺德的疾病业务划分为糖尿病、肥胖和其他（包括矮小症、血友病）三大块，在公司整体收入中的占比分别为81%，4%和15%。2020年，糖尿病业务收入1024.12亿丹麦克朗（约156.6亿美元）、减肥业务56.08亿丹麦克朗（约8.57亿美元）、血友病业务96.62亿丹麦克朗（约14.77亿美元），在全球相应市场中的份额分别占到了大约30%，60%和13%，均处于数一数二的位置。

诺和诺德的糖尿病业务划分为长效胰岛素、预混胰岛素、速效胰岛素、人胰岛素、GLP-1五大类。随着司美格鲁肽的快速拉升，GLP-1类药物的规模已扩张到418.31亿丹麦克朗（约63.96亿美元），拉近了和胰岛素药物的差距（约86.47亿美元）。

从细分产品上看，司美格鲁肽皮下注射制剂Ozempci在2020年的销售收入增长了近90%，达到212.11亿丹麦克朗（约32.43亿美元），司美格鲁肽口服制剂Rybelsu被市场接受，达到18.74亿丹麦克朗（约2.86亿美元）；司美格鲁肽合计实现销售收入35.29亿美元。

2020年诺和诺德主要药品销售额（亿丹麦克朗）

注：平均汇率100美元=654丹麦克朗
2020年1月20日，FDA批准了Ozempic新适应症，用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要心血管事件风险，同时更新了Rybelsus（口服司美格鲁肽）的药品标签，添加了其在PIONEER 6研究中的心血管安全性结果。此外，EMA也在2020年4月3日批准Rybelsus用于治疗2型糖尿病。这些事件是帮助司美格鲁肽快速扩张的催化因素。
不过司美格鲁肽的市场想象力显然不止于此。

  • 2020年4月，诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗NASH的II期研究成功。

  • 2020年12月4日，诺和诺德向FDA提交了每周1次皮下注射司美格鲁肽2.4mg的上市申请，辅助低脂饮食和加强运动用于肥胖或超重患者的体重管理，还特别使用了一张优先审评券。

  • 2020年12月16日，诺和诺德宣布将开展每日1次口服司美格鲁肽14mg治疗阿尔茨海默病的III期项目，直接启动一项涉及大约3700例早期阿尔茨海默病患者的关键IIIa期研究，于2021H1开始患者招募，给药时间预计持续大约2年。

  • 1月20日，诺和诺德向FDA递交司美格鲁肽2.0mg新规格的上市申请，皮下注射每周1次用于治疗2型糖尿病。

当然，胰岛素仍是诺和诺德的核心阵地。诺和诺德致力于为糖尿病患者革新治疗手段，也在开发每周注射1次的胰岛素产品icodec，已经启动与甘精胰岛素、德谷胰岛素的对比III期临床研究。icodec胰岛素是一种在研的长效基础胰岛素类似物，其半衰期为196小时。在注射进人体后，icodec胰岛素会与白蛋白紧密但可逆的结合在一起。这一结果可在一周时间内连续、缓慢且稳定地降低血糖。基于其浓缩配方，每周注射一次的icodec胰岛素用量与每日注射一次的甘精胰岛素U100相当。

诺和诺德在胰岛素上的其他创新也在积极探索，在2020Q3启动了一款每日1次新型胰岛素产品Insulin 845的I期研究，以及一款配有更理想胰岛素泵产品Insulin 119的I期研究。另有一个有望预防高风险人群1型糖尿病的DNA免疫疗法项目启动了I期临床开发。

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