GMP生物制品洁净厂房设计SICOLAB / 开普饭

Thanks for your attention 厂房与设施 [第四十二条]厂房应当有适当的照明.温度.湿度和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响. 问题1:企业洁 ...

第五节辅助区第六十八条:休息室的设置不应当对生产区.仓储区和质量控制区造成不良影响. 1.条款解读考虑制药企业员工工间休息需要有一定的场所,规范其设置休息室的基本原则要求. 2.检查要点查看生 ...

GMP生物制品洁净车间设计SICOLAB 一.洁净环境设计 (一)洁净生产区 1.高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房.生产设施和 ...

一车间布置及管道设计 1. 车间布置设计包括两方面内容,一是指有制剂车间的工厂与周围环境的布局和工厂本身制剂车间与其他车间之间的布局,称为工厂布置,二是指车间内部设备等的布置,称为车间设备布置. 2 ...

医药工业洁净厂房GMP车间净化设计| SICOLAB喜格一.防火要求医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级. 二.空气静压差设计不向空气洁净度级别的医药洁净室之间及洁净室与非洁净室之间不应小于1 ...

<课程推荐>3月26日注册申报受理最新资料撰写M4模板[特惠2人1500元/人]北京市-名额有限,先到先得!南京2021<药品上市后变更管理办法>全面解析及企业贯彻实施专题培训 ...

(1) 对整个厂区都存在有爆炸危险的工厂 (如乳化炸药厂) ,在整体规划设计时,要根据建筑物内危险品的生产工序.生产品种.生产特征.危险程度等因素,确定建筑物的危险等级后进行分区规划,危险品生产区内的 ...

引言空气洁净技术(又称洁净技术或洁净室技术)最初是指以控制室内空气中悬浮颗粒物浓度为目标的相关技术,并以此来划分洁净度等级或级别.随着现代技术(航天技术.原子能技术.医疗.制药.生物,实验室,电子技 ...

FFU及干冷盘管的选择及其应用 FFU(风机过滤器单元) FFU是近年普通应用在单向流和混合流中的重要净化设备.它是有标准模数尺寸(1200x600mm,600x600mm,1200x1200mm等) ...

随着电子行业生产工艺的不断突飞猛进,国内电子厂房对生产环境的控制要求有了更高的要求,如果过于干燥则电子厂房内极易产生静电,造成CMOS集成电路损坏,湿度过高又产生产品裂纹,造成成品率下降.为了保证产品 ...

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