药品注册和受理情况查询步骤
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2019 CDE年度药审报告:589个化药1类申请,1045个ANDA、695个IND、130个NDA…
根据药智数据最新统计,2019年CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有8056个(复审除外,下同).受临床核查.一致性评价及相关药品注册相关新政策影响,2016.2017年药品数量大幅度跳水,受理总 ...
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2020盘点:重庆市药品审评分析!位列全国药品申报量top17,福安、北大医药、圣华曦…
2020年全国药品申报依旧呈上升趋势,截至12月31日,CDE受理的受理号个数达10321个,较2019年增加了27.7%.那2020年的重庆药品申报又是怎样的情况呢?请看以下2020重庆详细年度分析 ...
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【独家】又拿中药来说事儿......
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2020盘点:828个国产1类创新药申请获CDE受理!23个突破性受理号,204个申请纳入优先审评…
2020年是特别的一年,新冠肺炎疫情席卷全球,多行业发展受到影响,但我国药品行业的发展并未就此而中断,国内药品申报稳步上升,截止12月31日,CDE受理的受理号个数达10300多个.以下为详细年度分析 ...
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CDE药审分析,30个1类治疗用生物制品,46个化药1类品种获受理,歌礼、豪森....
看点: 5月药审中心受理总量为820个(不计复审). 5月46个化药1类新药品种获CDE受理. 5月新增74个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2021年5月份CDE ...
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【聚焦】2017年7月CDE药品审评情况分析报告
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CDE药审分析,41个化药1类新药,50个生物制品新药受理号,正大天晴、贝达…
看点: 1月药审中心受理总量为1059个(不计复审). 1月41个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年1月份 ...
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【独家】2017年10月CDE药品审评情况分析报告
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 看点: ●本月药审中心受理总量359个(不计复审): ●时隔10年,<药品注册管理办法(修订稿)>的发布,药品注册面临大改革: ●本月药 ...
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【独家】2017年9月CDE药品审评情况分析报告
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.本月药审中心受理总量486个(不计复审). 2.本月共计申报国产化药1类新药11项. 3.正大天晴药业集团本年度已申报4项1类化药 根据 ...
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干货!2021上半年CDE药品审评情况分析报告
看点: 2021上半年药审中心受理总量为5155个. 化药1类新药申报远超2020年同期,申报增长量达88%. 中药申报量大幅上升,今年上半年申报量达2020年全量的84.96%. PS:药智网(ID ...
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【独家】2017年8月CDE药品审评情况分析报告
距离<2017中国医药创新高峰论坛>召开还剩1天! 看点: 1.本月药审中心受理总量463个(不计复审): 2.本月共计申报国产化药1类新药12项,其中两项为申报上市,进口化药1类新药2项 ...
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【独家】2018年CDE药品审评情况分析报告
据药智数据最新统计,2018年CDE共承办新的药品注册申请以受理号计共有7395个(复审除外,下同).受临床核查.一致性评价及相关药品注册相关新政策影响,2016.2017年药品数量大幅度跳水,受理总 ...
