喜讯！AZD9291上市申请获CDE受理 / 开普饭

在世界范围内,肺癌都是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占85%左右. 在非小细胞肺癌里,EGFR基因突变频率非常高.爱诺美康特将EGFR突变肺癌患者的用药及耐药处理的相关问 ...

今日,博雅辑因宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已经受理其针对输血依赖型β地中海贫血的基因编辑疗法产品 ET-01 的临床试验申请.博雅辑因是一家以基因组编辑技术为基础,针对多种疾病加速 ...

2021年5月18日,信达生物和礼来(Eli Lilly)公司共同宣布,美国FDA已经正式受理由双方共同合作研发的创新PD-1抑制剂药物信迪利单抗(sintilimab)注射液联合培美曲塞和铂类用于非 ...

7月2日,康方生物发布公告,称已经向国家药监局(NMPA)提交其与中国生物制药共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌新适应症上市申请,并获得受理. 这是 ...

2021年7月7日,武田(Takeda)公司宣布,肺癌领域一类创新药物 Mobocertinib(TAK-788)新药申请,正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的受理,并获准纳入优先审评审批程序 ...

智通财经2021-06-30 13:15 兆驰股份发布公告,公司于6月29日收到所属控股子公司兆驰光元的通知,兆驰光元于6月25日向深交所提交了首次公开发行股票并在创业板上市的申请材料,并于6月29日 ...

来源:生物谷 2021-02-04 13:27 2021年2月4日,百时美施贵宝中国宣布,其红细胞成熟剂Luspatercept(英文商品名Reblozyl:自拟中文通用名:注射用罗特西普:自拟中文商 ...

2020年是特别的一年,新冠肺炎疫情席卷全球,多行业发展受到影响,但我国药品行业的发展并未就此而中断,国内药品申报稳步上升,截止12月31日,CDE受理的受理号个数达10300多个.以下为详细年度分析 ...

2021年9月13日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗的新药上市申请(BLA),用于治疗既往经系统治疗后不可切除.复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞 ...

2021年9月23日,信达生物宣布国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合化疗(顺铂+紫杉醇/顺铂+5-氟尿嘧啶)一线治疗食管鳞癌的新适应症上市申请 ...

喜讯！AZD9291上市申请获CDE受理