分化型甲状腺癌新药获美国FDA突破性药物认定 / 开普饭

摘要:2017.12.19,FDA官网首曝,批准卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)一线治疗晚期肾癌RCC患者,该批准基于II期CABOSUN试验结果,和舒尼替尼相比,卡博替尼组中位 ...

百济神州的BTK抑制剂BGB-3111 (zanubrutinib)是2019年首个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药,获得这一认定到底有什么意义呢?我们先来了解一下FDA的一些特殊审批通道. 突破性疗 ...

肝细胞癌(HCC)新药!武田口服酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx(卡博替尼)获日本批准! 来源:本站原创 2020-11-29 13:45 2020年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --Exe ...

甲状腺癌包括分化型.髓质型.间变型.分化型甲状腺癌占全部病例的90%,通常采用手术治疗,然后用放射性碘消融术切除剩余的甲状腺组织,但大约5%-15%的患者对放射性碘治疗有抵抗力.对于这些患者,从发现转 ...

FDA已批准纳武单抗(nivolumab,Opdivo)加卡博替尼(cabozantinib)的组合用于「晚期肾细胞癌(RCC)」患者的一线治疗. 推荐剂量为nivolumab,每两周通过30分钟静脉 ...

12月21日,Exelixis宣布其酪氨酸激酶抑制剂cabozantinib (卡博替尼)治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的关键性III期临床研究(COSMIC-311)达到无进展生存期显著改善的主要 ...

FDA授予Zanidatamab突破性指定用于HER2扩增的胆道癌昨日,Zymeworks公司在新闻稿中宣布,FDA已授予Zanidatamab(以前称为ZW25)突破性疗法称号,用于经治的HER2 ...

来源:本站原创 2021-09-19 10:20Cabometyx是一种酪氨酸激酶抑制剂,已被批准治疗肾细胞癌和肝细胞癌. 甲状腺癌(图片来源:lifebridgehealth.org)2021年09 ...

法国巴黎时间2018年11月15日,欧洲委员会(EC)批准卡博替尼(cabozantinib)用于治疗既往索拉非尼(Nexavar)治疗失败的肝细胞癌患者. 这项批准基于一项国际的.安慰剂对照.Ⅲ期C ...

Exelixis公司宣布,今年2月,FDA授予卡博替尼(cabozantinib,Cabometyx)突破性疗法认定,用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,这些患者在之前的治疗后出现疾病进展. ...

FDA已授予卡博替尼突破性的治疗称号,作为先前治疗后已进展且对放射性碘(RAI)难治的分化型甲状腺癌(DTC)患者的潜在治疗选择.在此之前,卡博替尼已被FDA批准用于晚期肾细胞癌.与nivolumab ...

尽管治愈晚期肾细胞癌(RCC)是一个不断追求的目标,但是有很多治疗方案可供选择,能明显改善长期预后.在过去的几年里,一些新的联合疗法已经被批准用于一线治疗,还有一些目前正在试验中. 目前,对于患有 ...

2021年1月22 日,百时美施贵宝(BMS)和Exelixis公司共同宣布,美国FDA已批准PD-1抑制剂O药联合酪氨酸激酶抑制剂卡博替尼组合疗法,用于晚期肾细胞(RCC)患者的一线治疗. 话题推荐 ...

大多数甲状腺癌(> 90%)来自甲状腺滤泡上皮,分化良好,10年生存率为85-92%.这些惰性癌症局限于甲状腺,不会在局部淋巴结之外复发或转移,因此可通过半或全甲状腺切除术治愈,并可能进行局部淋 ...

概述 FDA向纳武单抗(nivolumab,Opdivo)联合卡博替尼(cabozantinib,Cabometyx)治疗晚期肾细胞癌(RCC)的补充生物制剂许可申请(sBLA)和补充新药申请(s ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载大多数分化型甲状腺癌患者进行手术治疗后,接受碘-131治疗,预后较好.但是少数分化型甲状腺癌患者治疗后效果不佳,这部分癌症就被称为放射性碘难治性分 ...

Exelixis近日宣布,CABOMETYX(卡博替尼)获得了日本厚生劳动省的批准,用于治疗既往系统性治疗后进展的不可切除性肝癌(HCC)患者. 武田公司的申请是基于对先前接受过系统治疗的晚期HCC患 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 甲状腺癌,恶性程度虽不及肺癌.乳腺癌.胃癌.肝癌等"大癌",却为女性高发癌症病种,位居女性常见恶性肿瘤的前 ...

甲状腺髓样癌(MTC)是一种起源于甲状腺C细胞中的恶性肿瘤,主要病因为RET原癌基因突变.MTC是一种罕见肿瘤,约占所有甲状腺癌病例的3-12%,能扩散至肺部或骨骼. 近日,口服靶向抗癌药卡博替尼(c ...

Exelixis公司今天宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交补充新药申请(SNDA),申请将CABOMETYX的®(卡博替尼)与Opdivo(nivolumab)联合用于晚期肾细胞癌(RCC). ...

分化型甲状腺癌新药获美国FDA突破性药物认定