豪森2.2亿美元引进的CD19单抗在中国申报上市 / 开普饭

10 月 14 日,CDE 官网显示,Viela Bio 自主研发的 CD19 抗体 Inebilizumab 已经向 NMPA 提交上市申请并获得受理.而豪森药业在 2019 年 5 月出资 2.2 ...

髓鞘少突胶质细胞糖蛋白(myelin oligodendrocyte glycoprotein,MOG)是一种特异性表达于中枢神经系统(central nervous system,CNS)少突胶质细 ...

2021年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Enspryng(satraliz ...

视神经脊髓炎(neuromyelitis optica,NMO)是一种视神经与脊髓同时或相继受累的急性或亚急性脱髓鞘病变,在2018年5月11日国家卫生健康委员会等5部门联合制定的<第一批罕见病 ...

2010年6月11日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了Inebilizumab(商品名UPLIZNA™),用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎频谱障碍(NMOSD)成人患 ...

2021年03月28日/生物谷BIOON/--三菱田边制药公司(MTPC)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准抗CD19单抗药物Uplizna(MEDI-551,通用名:inebilizumab ...

今日,位于马里兰州的生物技术公司 Viela Bio (Nasdaq:VIE)宣布,其抗 CD19 单克隆抗体 UPLIZNA(inebilizumab-cdon)获 FDA 批准上市,用于治疗视神经 ...

近期关于热点赛道CD19靶点药物喜讯不断.首个CD19靶向抗体偶联药物(ADC),Zynlonta治疗恶性淋巴瘤在欧盟进入审查,在中国进入2期临床.诺华复发/难治性滤泡性淋巴瘤新药!CD19 CAR- ...

近日,美国FDA批准了罗氏旗下基因泰克的Enspryng(satralizumab),用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者.Enspryng是唯一一 ...

近日,日本厚生劳动省(MHLW)已批准抗CD19单抗药物Uplizna(MEDI-551,通用名:inebilizumab),用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD,视神经脊髓炎)患者,预防疾病复发 ...

豪森2.2亿美元引进的CD19单抗在中国申报上市