图解AACR19 Day3
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淋巴瘤新药!新一代口服PI3Kδ/CK1
-ε双重抑制剂Ukoniq获美国FDA批准! 来源:本站原创 2021-02-10 00:53 2021年02月09日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介 ...
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「肿瘤突变负荷」这么火,每个肿瘤科医生都应该知道 | 深度解读 TMB
免疫检查点抑制剂(ICI)的疗效预测依旧缺乏确定的生物标志物.和 PD-L1 及微卫星不稳定(MSI)不同,肿瘤突变负荷(TMB)的获批引起了较多争议. 中国<肿瘤突变负荷检测及临床应用中国专家 ...
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FDA接受治疗淋巴瘤新药Umbralisib的申请并授予边缘区淋巴瘤优先审核
新药申请 根据TG Therapeutics的声明,FDA已经接受了厄布利塞umbralisib(以前称为TGR-1202)的新药申请(NDA),用于治疗边缘区淋巴瘤(MZL)患者和滤泡性淋巴瘤(FL ...
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全球首款每日1次口服PI3K/CK1抑制剂获FDA批准上市,治疗淋巴瘤
2月5日,TG公司宣布美国FDA已批准umbralisib(商品名UKONIQ)上市,用于治疗之前至少接受过一种基于抗CD20治疗方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者和之前至少接受过三线全 ...
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FDA加快批准umbralisib用于治疗边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤
FDA已加快批准umbralisib用于治疗某些复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)和复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的患者. 该药物适用于曾接受过至少一种基于抗CD20的治疗方案的复发性/难治性MZL ...
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这两类非霍奇金淋巴瘤可能迎来新药,umbralisib申请加速批准
TG Therapeutics宣布已完成新药申请提交,要求加速批准umbralisib(TGR-1202)用于治疗先前已治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的患者. ▏边缘区淋巴瘤和滤泡 ...
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盘点:2021年上半年FDA批准的新药
2021年上半年,FDA共批准27款新药,其中包括21款新分子实体药物,6款生物制品.另外,FDA还批准了2款细胞疗法. 2021年上半年FDA批准的新药类型 从疾病领域来看,2021年上半年FDA批 ...
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AACR第二棒:O药4年OS出炉,多个牛药竞刷存在感!
一 非小细胞肺癌:O药二线治疗4年OS率出炉 近日,AACR会议上报道了一项经治晚期非小细胞肺癌患者使用O药(纳武单抗)治疗的长期生存汇总分析结果,该数据来自于四项临床研究(CheckMate -01 ...
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盘点:2021年Q1即将获批重磅药物
2020年突如其来的疫情使人们越来越重视医药行业,2021年即将到来,那么2021年第一季度有哪些重磅药物值得大家期待呢?近日,Nature Reviews Drug Discovery发布了2021 ...
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淋巴瘤:FDA批准umbralisib,疾病控制率达80%
近日,FDA已批准umbralisib(TGR-1202)用于治疗已接受过至少一种抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)的患者, 以及至少接受过3种先前的全身疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤 ...
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新方案获FDA授予快速通道资格,慢性淋巴细胞白血病有望告别化疗
慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成年白血病中更常见的类型.据美国癌症研究所估计2020年美国将有2万多新增慢性淋巴白血病患者.慢性淋巴细胞白血病无法病愈,尽管大多数CLL进展缓慢,但也有部分患者可能会转 ...