302个品种！第六批过度重复药品目录公布 / 开普饭

看点: 3月药监局新增批文总量为682个. 3月新增76个独家品种批文. 3月新增674个国产药品批文,8个进口批文. 根据药智数据企业版最新统计,2020年3月份新增批文682个. 图一 2020年 ...

各省药品招标正如火如荼地进行中,工业或省代操盘也在各个区域展开招商活动.近期有区域代理的朋友问: "某工业公司号称自己的品种是专利过期原研药,但一看又是国产批文,对方解释说是原研授权联合生产 ...

8月18日,山东新华制药股份有限公司发布公告:全资子公司盐酸西替利嗪片(10mg)首家通过仿制药一致性评价.受理号:CYHB1850119:原药品批准文号:国药准字H19990095.截至7月31日, ...

临近2018年终,通过一致性评价的消息也骤然多了起来.消息的背后,是一波企业着急赶"4+7集采"的列车,只要12月5日前拿到国家局"通过一致性评价"的批文就还有 ...

看点 2021上半年CDE新增受理号432个(204个品种.219家企业). 2021上半年有1070个批文(含视同通过)涉及348个品种过评. PS:药智网(ID:yaozh008)公众号后台回复[ ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 随着"仿制药质量和疗效一致性评价"政策的出台,临床试验的关注度不断提高.截止2018年9月19日,平台获得CTR号的仿制药一致性 ...

截止12月12日,CDE受理一致性评价受理号达1653个(463家企业的446个品种.按补充申请计,下同):已过评受理号达311个(123个品种).近两周(11月29日至12月12日)有6个品种过评, ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 11月23日,海思科医药集团股份有限公司发布公告,称其全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于"恩替卡韦 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 11月第5周截止11月29日,CDE共受理一致性评价受理号568个,涉及217家企业的204个品种,其中289受理号占273个(75个品种):已通 ...

随着全国集采的一批批实施,未中选药品的最低降价要求也在不断刷新,则会有一大批药企面临着不大幅降价,就踢出市场的现状. 1 186个药,被暂停采购昨日(10月31日),江苏省药品阳光采购和综合监 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 时间如白驹过隙,忽然而已,转眼之瞬10月悄然而过,2018年无疑已经进入倒计时模式,在一致性评价关键性的一年里,CDE每一次关于一致性评价动态的更新 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 289目录药品一致性评价节点即将来临,据药智数据,289目录药品共计有国产药品批文17,688条,其中被纳入医保甲类的药品共计248个,其批准文号有 ...

8月27日,经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第二十二批).本次公布的仿制药参比制剂目录共计507条(比CDE前期公示的增加了12条),共计19 ...

看点: 2019年药监局新增批文总量为6091个. 2019年新增通过一致性评价品种30个批文,视同通过一致性评价品种109个. 2019年新增5391个国产药品批文,427个进口批文. 根据药智数据 ...

▍来源:赛柏蓝-药店经理人 ▍编辑:yuanashley 据赛柏蓝-药店经理人不完全统计,根据国家药监局发布公告,2020年总计有409个药品退市,而据业内人士推测,退市品种,2021年或许还有更多- ...

自一致性评价全面开展以来,一致性评价一直在医药界热搜榜高居不下,并随着相关配套措施的出台,特别是"4+7"集中采购的相关配套政策的相继出炉,仿制药一致性评价成全民关注焦点.截止2月 ...

302个品种！第六批过度重复药品目录公布