如何做好原料药工艺的放大 / 开普饭

一中试放大 1.中试放大的目的验证.复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件,及研究选定的工业化生产设备结构.材质.安装和车间布置等,为正式生产提供数据,以及物质量和消耗等. 小试阶段的目的: ...

随着科学技术的发展和经济全球化趋势的加强,市场竞争越来越激烈.企业怎样才能在竞争中立于不败之地?显然,单纯的价格优势已很难实现这一目标,企业越来越认识到新产品开发的重要性.新产品的开发竞争已成为企业竞 ...

自2020年成功申报19项专利,取得亮丽的成绩后,天元新材在科技创新上又取得一项新突破. 01.有机助剂功能材料重大突破日前,由天元新材国家级专家.教授级高级工程师.天元新材首席技术官齐永新博士牵头 ...

在工艺放大过程中遇到的很多"意外",都是可以预测的,如果小试时能多注意一些细节,做一些简单的实验,收集一些数据,对以后的工艺放大会有很大帮助. 试验采用的玻璃烧瓶,一般不会有腐蚀问 ...

装修日记装修,真的是一件繁琐的事,小到一颗螺丝钉.大到主材与电器,每一处的细节,都是要花心思去安排衔接,这样才能做到事半功倍,提高装修效率与效果.最近设计姐管理自家的装修,一边工作做设计.一边装修做 ...

" 人用药品注册技术国际协调会议(ICH)在2009年发布的ICH Q8(R2)提出了质量源于设计( quality by design,QbD)理念,推动药 ...

评估范围药物合成工艺路线中,所有潜在杂质和实际存在的杂质,包括原料.起始物料.中间体.试剂.催化剂.溶剂.副产物.降解产物,以及可能存在的潜在杂质,例如磺酸和醇类反应的杂质,位置异构体等.切记:路线设 ...

引言 Dolutegravir钠是一个HIV抑制剂,在全球用于治疗HIV感染.Dolutegravir含有高度官能化的吡啶酮环结构,合成该化合物的关键在于其分子母核的构建.由于吡啶酮可以通过相应的py ...

柱层析分离技术,在小分子药物的实验室研发和大规模生产中被广泛应用.对于工艺开发人员来说,如何在放大中精确还原研发里的工艺,是一门精密的科学,也是一项具有挑战的艺术.下面我们以硅胶填装柱为例,详细梳理柱 ...

如何做好原料药工艺的放大