第五章 设备 第二节 设计和安装制药企业现场符合性检查GMP条款解读检查要点及现场检查实例分析 条款...
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第五章 设备 第三节 维护和维修制药企业现场符合性检查GMP条款解读检查要点及现场检查实例分析 条...
第三节 维护和维修 第七十九条:设备的维护和维修不得影响产品质量. 1.条款解读 强调设备维护和维修不得对产品质量造成影响. 2.检查要点 2.1检查企业是否建立设备维护.维修的管理规程,规范其行为 ...
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第五章 设备 第一节 原则制药企业现场符合性检查GMP条款解读检查要点及现场检查实例分析 条款解析
第五章 设备 设备是药品生产的重要资源之一,需要根据药品特性.剂型的要求及生产规模,选择和使用合理的生产设备,满足其生产工艺控制需要,同时为降低污染和交叉污染的发生,设备应满足清洗.消毒.灭菌等要求 ...
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『黄帝内经对症食疗』第五章肺脏 第二节肺脏常见亚健康症状及食疗四、感冒--肺主一身卫气
病毒和细菌无时无刻不在我们身边的各个角落存在,不是时有时无,但是否能够引起感冒,还与气候环境以及人们的身体抵抗力有关.风.寒.暑.湿.燥.火是自然界中常见的六种不同气候,当人们通过自身调节机制对这六种 ...
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『黄帝内经对症食疗』第五章肺脏第二节肺脏常见亚健康症状及食疗一、鼻塞声嘶嗅觉减退--肺开窍于鼻主喉
鼻与喉相通,喉下连气管以至于肺.肺开窍于鼻,又主喉,说明鼻的嗅觉与喉部的发音都与肺的功能有关.肺功能正常,嗅觉就会比较灵敏,讲话声音正常:如果肺功能失调,则会出现鼻塞.流涕.喉痒.喉痛.声音嘶哑以及嗅 ...
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第五章 设备 第五节 校准 制药企业现场符合性检查GMP条款解读检查要点及现场检查实例分析 条款解...
第五节 校准 第九十条:应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器.量具.仪表,记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录.校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围. 1. 条 ...
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第五章 设备 第四节 使用和清洁 制药企业现场符合性检查GMP条款解读检查要点及现场检查实例分析 ...
第四节 使用和清洁 第八十二条:主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程. 1.条款解读 明确所有设备都应该有指导性操作文件,用于指导设备的使用.操作.维护.保养等 2.检查要点 2.1检查设备操作 ...
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第五章 设备 第六节 制药用水 制药企业现场符合性检查GMP条款解读检查要点及现场检查实例分析 条...
第六节 制药用水 第九十六条:制药用水应当适合其用途,并符合<中华人民共和国药典>的质量标准及相关要求.制药用水至少应当釆用饮用水. 1. 条款解读 1.1企业是否建立了"制药 ...
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