第五章设备第五节校准制药企业现场符合性检查GMP条款解读检查要点及现场检查实例分析条款解... / 开普饭

川南经济网讯(杨志平)为严厉打击利用计量器具作弊.短斤少两.坑害消费者的不法行为,营造诚信.公平的市场计量秩序,保障消费者的合法权益,在第19个世界计量日即将到来之际,兴文县质监局在辖区范围内开展 ...

一.仪器设备的采购分政府采购和自行采购自行采购时可以从以下几个方面来进行评价: 1.供应商的资质评定 2.国内外销售业绩 3.售后服务 4.技术参数是否符合工作要求 5.耗材.试剂是否 ...

计量器具使用.修理及报废管理制度 1.计量器具在生产使用中,严禁使用人员自行拆卸校正,发现问题送检验部门重新检定. 2.生产一线认为计量器具检定不准确时,由使用单位同检查科共同查明原因进行处理. 3. ...

第六节制药用水第九十六条:制药用水应当适合其用途,并符合<中华人民共和国药典>的质量标准及相关要求.制药用水至少应当釆用饮用水. 1. 条款解读 1.1企业是否建立了"制药 ...

第四节使用和清洁第八十二条:主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程. 1.条款解读明确所有设备都应该有指导性操作文件,用于指导设备的使用.操作.维护.保养等 2.检查要点 2.1检查设备操作 ...

第二节设计和安装第七十四条:生产设备不得对药品质量产生任何不利影响.与药品直接接触的生产设备表面应当平整.光洁.易清洗或消毒.耐腐蚀,不得与药品发生化学反应.吸附药品或向药品中释放物质. 1.条款 ...

第五章设备设备是药品生产的重要资源之一,需要根据药品特性.剂型的要求及生产规模,选择和使用合理的生产设备,满足其生产工艺控制需要,同时为降低污染和交叉污染的发生,设备应满足清洗.消毒.灭菌等要求 ...

"唇为脾窍,乃脾胃之外候",如<素问·六节脏象论>日:"脾--其华在唇四白".<素问·五脏生成篇>曰:"脾之合肉也,其荣在唇& ...

唇是一个翻转了(由上翻下)的八卦图,脏腑与唇为对应关系,脏腑在八卦方位上所占的区域就是唇相对应的部位.具体的对应关系如下: 将口微闭,自两口角画一横线,再自鼻中沟经上.下唇中央画一垂直于两口角的竖线, ...

第三节维护和维修第七十九条:设备的维护和维修不得影响产品质量. 1.条款解读强调设备维护和维修不得对产品质量造成影响. 2.检查要点 2.1检查企业是否建立设备维护.维修的管理规程,规范其行为 ...

第五节辅助区第六十八条:休息室的设置不应当对生产区.仓储区和质量控制区造成不良影响. 1.条款解读考虑制药企业员工工间休息需要有一定的场所,规范其设置休息室的基本原则要求. 2.检查要点查看生 ...

第五章安全生产行政法规 (2011版教材,2011-2013年考试分值为:25-36分.下同) 第七节民用爆炸物品安全管理条例(2-3分·熟悉) 本节的学习要求:掌握民用爆炸物品安全管理的基本规 ...

第五章 设备 第五节 校准 制药企业现场符合性检查GMP条款解读检查要点及现场检查实例分析 条款解...