【医伴旅】FDA授予ISA101b治疗HPV 16+口咽癌的快速通道资格
相关推荐
-
年中盘点|22款抗癌新药各显神通
转眼间2021年已经过半,FDA在过去的半年中,接连批准了许多药物,肿瘤医药行业发展猛烈.重磅药物K药.O药新适应症的相继获批:针对EGFR.KRAS突变的靶向药物Rybrevant和Sotorasi ...
-
Keytruda治疗头颈癌领先Opdivo获得FDA批准
2016年8月5日对默沙东来说绝对是美好的一天! 除了对手BMS的Opdivo在一线治疗晚期NSCLC的III期临床研究中传来失利消息外(见:爆冷!Opdivo一线治疗非小细胞肺癌III期研究失败,B ...
-
抗癌再现广谱新靶点,NGR1基因融合首个新药已获快速通道认证
近年来,随着精准治疗的盛行,越来越多的靶向药面世,造福了大多数的肿瘤患者.但对于一些癌种来说,靶向药领域仍然是一片空白,因而只能寄希望于"广谱靶向药"上.目前来说,大家最了解的&q ...
-
晚期卵巢癌:FDA 授予靶向药STRO-002快速通道指定
FDA 已授予 STRO-002 快速通道指定,作为先前接受过 1 至 3 线全身治疗的铂耐药性上皮性卵巢癌.输卵管癌或原发性腹膜癌患者的潜在治疗选择.叶酸受体α (FolRα) 靶向抗体药物偶联物 ...
-
LAG-3 疗法获FDA快速通道资格,一线治疗头颈部鳞状细胞癌
4月8日, Immutep宣布该公司主要候选产品eftilagimod alpha (efti或IMP321)已获得美国FDA授予的一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)快速通道指定. L ...
-
预防癌症复发:“广谱疫苗”已获FDA快速通道称号
大多数前列腺癌患者被诊断为早期,必须通过手术或放射疗法进行原发性肿瘤切除,然后进行主动监测以确保不会发生癌症复发.尽管转移形成的发生率很高,但目前尚无手术后可直接限制微转移形成的治疗方法.患者在接受密 ...
-
利用机器学习识别癌突变,这家精准肿瘤公司首个产品获FDA快速通道资格
7 月 28 日,Black Diamond Therapeutics 宣布,其研发的小分子抑制剂 BDTX-189 获得 FDA 授予的 "快速通道" 资格,用于治疗携带 HER ...
-
2021上半年FDA批准的抗癌新药:十大癌症迎来22款新疗法
2021年转眼过半,这半年,国内和国际上的抗癌新药井喷上市,FDA批准了共22款抗癌新疗法,包括靶向,免疫检查点抑制剂,过继性细胞免疫疗法等等,覆盖了几乎全部的癌症种类,值得一提的是KRAS和EGFR ...
-
FAK抑制剂治疗铂耐药卵巢癌,获FDA快速通道指定
卵巢癌是全球女性妇科癌症死亡率第二大常见原因.卵巢癌临床确诊时多为晚期,手术及含铂类化疗等是卵巢恶性肿瘤的主要治疗方式,虽然化疗对初治的病人效果显著,但是后期大多数病人会产生耐药,进而导致病情迅速进展 ...
-
DLL4/VEGF双特异性单抗获得FDA快速通道认定,铂耐药卵巢癌又一新药现世
2019年10月7日,Mereo生物制药集团宣布navicixizumab (OMP-305B83)获得FDA快速通道资格,用于治疗既往接受过≥3线治疗和/或贝伐单抗的高级别卵巢癌.原发性腹膜癌或输卵 ...