仿制药究竟比原研药差在哪？ / 开普饭

根据药品是否是"原创"可以分为原研药和仿制药.原研药又称为专利药,是指制药企业经过漫长的前期研发和后期临床试验,以确保药品的安全有效性,首次上市的药品.由于药物开发的过程周期长,投 ...

专栏作者/凯叔Calvin 凯叔药械升职记 (yaoxiezhaopin)公众号创建者,医疗职场自媒体. 仿制药和原研药,就是一对相爱相杀的情侣. 一直以来,仿制药与原研药之间的"战争&q ...

2018年已公开的临床试验分析 2013年28号公告要求,获得药物临床试验批件的,申请人须在获批件后1个月内完成试验预登记,以获取试验唯一登记号.但是,部分药企获得登记号后并未完善和公示临床试验信息, ...

近日,国家药监局药品审评中心发布了<临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)>,117个品种无需开展一致性评价,有40个注射剂,25个片剂.3个散剂.4个颗粒剂.4个胶囊剂等 ...

2018年<我不是药神>这部电影将"印度仿制药"这个词条推上热搜,一时间,网络上激起对"仿制药"的推崇热,看过这部电影的人都知道,仿制药与原研药最大 ...

恩替卡韦为核苷类药物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用,适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗. 临床诊疗中遇到许多慢性乙型肝炎患者在治 ...

如果需要服用降脂药物阿托伐他汀,那么该选原研的立普妥?还是选择国产的仿制药? 如果需要服用降压药物氨氯地平,该选原研的络活喜?还是选择国产的仿制药? 想必这两个问题是困扰很多慢病患者的问题.对于慢病患 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 随着"药物临床试验数据自查核查"和"仿制药质量和疗效一致性评价"等政策的实施,临床试验的关注度不断提高.药物 ...

*仅供医学专业人士阅读参考一文带你了解原研达比加群酯的研发之路. 达比加群酯是继华法林之后 50 年来上市的首个新型口服抗凝药物,为直接凝血酶抑制剂, 以浓度依赖的方式特异性阻断凝血酶(游离型或 ...

药品专利池(MPP)于2010年创立,是联合国下属的公共卫生机构,致力于为中低收入国家提供更多艾滋病毒.丙型病毒肝炎.结核病的治疗机会. 通过其创新商业模式以及仿制药的价格竞争,药品专利池可以为发展中 ...

专家呼吁:医务人员打破对进口原研药的盲目迷信文丨雷公即将在6月23日开展的第五轮国家药品集采,是近期业内关注的焦点.在这个当口上,国家医保局突然抛出了一份文件,意味深长. 6月9日,国家医保局召开 ...

您知道什么是专利药.原研药和仿制药吗?它们之间又有什么区别呢?今日,洛阳网记者走访洛阳市医疗保障局,就此问题进行咨询,为网友们"涨知识". 什么是专利药.原研药和仿制药? 专利药是 ...

慢性丙型肝炎是全球性的重大健康问题. 临床试验和真实世界研究表明,直接抗病毒药物(DAA)治疗丙型肝炎(HCV)非常有效,即使在晚期肝病患者中,直接抗病毒药物(DAA)也能显著改善丙肝治愈率. 但原研 ...

慢性丙型肝炎是全球性的重大健康问题.临床试验和真实世界研究表明,即使在晚期肝病患者中,直接抗病毒药物(DAA)也能显著改善丙肝治愈率. 2015年阿根廷首个DAA获批时,丙型肝炎的发病率估计为1.5% ...

2021年7月4日,国家药品监督管理局.国家知识产权局联合发布了<药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)>(简称<实施办法>),该制度将相关药品上市审批程序与相关药品专利纠纷 ...

原研药和仿制药有什么区别?为什么仿制药成本会低很多? 医生要给我开"仿制药",疗效可靠吗? 近期,在上海市肺科医院主治医师胡洋医生的抖音号上发布的一段科普视频也提出了这一问题: 今 ...

专栏作者/熟远厚苁从[无知]到[自知无知]. 学术推广,在所有企业的市场战略中是出现最多的热词.脑补的画面: 政策市场数据洞察,洋洋洒洒,纵横捭阖:专家咨询会,新品上市会,项目交流会,会会大咖云集 ...

仿制药究竟比原研药差在哪？