WHO发布《临床试验用药GMP指南》！ / 开普饭

本文包含研发不同阶段的GMP和质量体系要求,包括以下质量体系项目在不同阶段如何实施: Quality management/ oversight 质量管理/监督 Personnel training ...

2月11日,ISPE宣布发布<ISPE良好实践指南:维护>第二版.针对制药维护程序要求的要素,该指南介绍了当前已建立的良好实践,并力求对其进行实用且一致的解释,同时提供最大的灵活性,以实现 ...

来自:PIC/S JULIA法规翻译翻译:JULIA 原文官网下载https://picscheme.org/docview/3823 中英文下载链接:https://pan.baidu.com/ ...

近日,WHO发布了Working document QAS/21.875<医用气体GMP指南(Goodmanufacturing practices for medical gases)> ...

近日,WHO发布了新的清洁验证指南--<不同方法--包括HBEL--建立清洁验证的残留限度以确定共用设施生产污染风险的考量>,该指南解读如下: 传统的方法是进行清洁验证并基于GMP文件中建 ...

近日,PIC/S发布了PI052-1<基于健康的暴露限值(HBEL)的评估及其在质量风险管理中的使用的检查备忘录>及PI053-1<关于在生产中实施基于风险的交叉污染预防措施,以及' ...

翻译:熊校对:流浪的沙子GMP办公室翻译组组织翻译,欢迎加入GMP办公室翻译组QQ群参与更多指南翻译!译自2020年8月份发布的<ISPE基准指南:清洁验证生命周期–应用,方法和控制(ISPE ...

Points to consider when including Health-Based Exposure Limits(HBELs) in cleaning validation清洁验证使用基于 ...

中新经纬客户端6月3日电 6月3日晚间,蓝月亮(06993.HK)发布公告称,公司董事会已于6月3日决议通过股份奖励计划,拟以集团资金予认购及╱或购买股份用于实施该计划,认购及╱或购买股份不得超过于采 ...

10月26日,吉利控股集团全新商用车品牌--远程,在四川成都正式发布,该品牌旗下首款纯电动轻卡远程E200和首款纯电动客车远程E12也首次亮相.远程品牌的发布,标志着吉利新能源战略在商用车领域迈出了第 ...

本文为连载第6部分(共计6篇) 在上几篇文章中,谈及的了下面部分: "TPM的故事---准备 TPM的故事---基础数据收集 TPM的故事---团队活动 TPM的故事---初步清洁检查 TP ...

近日,WHO发布了<Points to consider when including Health-Based Exposure Limits (HBELs) in cleaning val ...

近日,ASTM发布了E 3219-20< 基于健康的接触限值(HBEL)的推导>指南,该指南描述了计算和记录基于健康的接触限值(HBEL)的通用指南,适用于清洁验证和清洁确认过程中API( ...

作为这个星球上巨擘级的科技公司,苹果一直很注重在环境保护和可持续发展的社会责任上,近年陆续有多个发展清洁能源.减少温室气体排放的措施,来改善大量产品制造产生对环境的影响,近日苹果又最新公布了一个环保项 ...

WHO发布《临床试验用药GMP指南》！