科学创新重要里程碑事件！FDA 首次批准基因工程猪可用于食品和医疗 / 开普饭

12月4日, KITE宣布公司向FDA递交了CAR-T疗法KTE-C19的滚动新药申请(rolling submission),用于不适合自体干细胞移植的复发/难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL ...

4月28日,Calliditas宣布其开发的Nefecon(布地奈德缓释胶囊)的新药上市申请(NDA)已获FDA受理,用于治疗IgA肾病.FDA还授予了该药物优先审评资格,PDUFA日期为2021年9 ...

文/陈根直到现在,基因编辑仍然因为安全和伦理等诸多问题被人们争吵不休.与此同时,基因编辑的动物,已经公然进入市场. 12月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Revivicor医疗公司研发的 ...

7月19日,Celgene宣布FDA已批准Otezla(apremilast)30mg每日2次用于治疗成人白塞氏病(Behcet's disease,BD)患者相关的口腔溃疡.Otezla是一种口服. ...

4月4日,辉瑞宣布FDA批准Ibrance(哌柏西利)新适应症的补充申请,联合一种芳香酶抑制剂或者氟维司群用于治疗男性HR+.HER2-晚期或转移性乳腺癌. FDA此次批准主要基于美国电子健康记录数据 ...

将环球科学设为星标周一至周五第一时间掌握最新鲜的全球科技资讯 · 人工智能 · 美国FDA首次批准"脑机接口"装置进入临床试验 Synchron公司开发的运动神经假体图片来 ...

majer @ 2021.06.08 , 11:48 前文或许找到了足以改变未来生活方式的减肥"神药" 里,被肥胖症研究人员称之为可以 "改变游戏规则" 的减 ...

网易科技讯 12 月 15 日消息,据国外媒体报道,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准 Revivicor 医疗公司研发的基因编辑猪可用于转基因猪用于生产药品,提供移植组织和器官,还可以出产对肉 ...

Advantame是日本Ajinomoto(味之素)公司开发的一种甜味剂.日前,墨西哥卫生机构(COFEPRIS)批准其通用于食品和饮料. Advantame零热量,用香草醛和阿斯巴甜合成,可以与糖. ...

美国食品药品监督管理局(FDA)批准Tanovea (rabacfosadine injection)用于治疗犬淋巴瘤.淋巴瘤,也被称为淋巴肉瘤,是一种可以影响多种物种的癌症,包括狗.Tanovea是 ...

7月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准XPOVIO™(selinexor)与皮质类固醇地塞米松联合用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM).这些患者至少接受过四种以上前期疗法,而且对多种疗法 ...

2019年4月4日,FDA基于真实世界数据(RWD, real world data)批准了辉瑞的爱博新(Ibrance)一项新适应症:与芳香化酶抑制剂或氟维司群(fulvestrant)联合,可用于 ...

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