【重磅】2017年国内化药注册申报风云榜 / 开普饭

导读: 在改良型新药火热的今天,有这样一家药企,短短1个月以内,CDE承办了6款2.2类新药:维格列汀缓释片.非洛地平控释片.复方对乙酰氨基酚缓释片.布立西坦缓释片.复方布洛芬多释片.维格列汀二甲双胍 ...

Nesta "兢兢业业搞研发.轰轰烈烈去挑战.踏踏实实寻合作.稳稳当当谋发展",从大宗原料药到特色原料药再到制剂,从普通仿制药到高难度首仿再到品牌专利药和生物仿制药,从印度国内到低 ...

为了加快仿制药上市,FDA在1984年颁布了<药品价格竞争和专利期恢复法案>(Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act) ...

编者按中国制药企业近年来的国际化进程明显加速,出海药企中最具代表性的华海.恒瑞等公司从简单的仿制药品种做起,一步步向难度更大的仿制药品种发起冲击,可以预见的是,未来肯定会有更多国内药企向原研药企业发 ...

2016年CDE共承办药品注册申请3781条(按受理号计,下同),其中化学药品3037条.中药259条.生物制品409条,相比2015年分别下降58%.31%和27%.化药申报数量腰斩. CDE近3年 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.10年化药发展历程,近几年有从追求数量到追求质量的转变趋势: 2.2018将会是289个仿制药一致性评价的攻坚年,CDE最新发布19个国 ...

2017上半年(截至6月30日),CDE共承办药品注册申请2119个(按受理号计,下同),相比2016上半年(2258个)下降了139个.从药物类型上看,包括化药1676个,生物制品289个,中药13 ...

2016年1~6月,CFDA药品审评中心接收新注册申请2207个(以受理号计,下同),与2015年对比情况如下: 注:此处不统计药用辅料.药械.体外诊断试剂,以与CDE<2015年度药品审评报告 ...

下一秒演唱:张碧晨专辑:<微微一笑很倾城电视原声带> 发行时间:2016年8月25日时间过得真的很快,这部电视剧竟然是2016年的--自从推荐我姐这首歌,我就还算蛮长听到<下 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017年9月8日-10日,由中国药科大学.重庆市经济和信息化委员会.中国医药教育协会指导,药智网.中国药房杂志社主办的<2017中国医药创新 ...

去年12月22日, CFDA发布<细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)>(下简称<原则>),标志着我国正式开启免疫细胞治疗产品的注册上市流程. 这份<原则>明 ...

首先,从总体数量上看,2016年提交注册申请超过40个的外资药企共有8家,分别是诺华.辉瑞.阿斯利康.默沙东.罗氏.强生.赛诺菲.葛兰素史克. 外资药企2016年国内申报情况(按受理号计) 外资药企在 ...

距3月4日CFDA发布实施<化学药品注册分类改革工作方案的公告>至今已经5月有余.截止8月14日,新化药注册分类下的1-5类注册申报均有出现. 7月11日,CDE承办首个按新化药注册分类申 ...

今年3月4日,CFDA发布了<化学药品注册分类改革工作方案>,对化学药品注册分类进行了调整,并规定化药申报自发布日起按照新注册分类执行. 因此3月4日是个分界线,之前的注册申请既可以继续按 ...

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