新化药注册分类落地，各类申报汹涌袭来 / 开普饭

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.10年化药发展历程,近几年有从追求数量到追求质量的转变趋势: 2.2018将会是289个仿制药一致性评价的攻坚年,CDE最新发布19个国 ...

2020年1月7日,国家药监局发布了仿制药参比制剂目录(第二十三批).该批次参比制剂目录共计338条(比CDE前期公示的增加了20条),共计179个品种:主要包含183条注射剂和82条片剂. 2020 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月10个品种化药1类创新药已获CDE受理,其中3个品种化药1类创新药申请上市. 本月新增81个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 ...

导读: 在改良型新药火热的今天,有这样一家药企,短短1个月以内,CDE承办了6款2.2类新药:维格列汀缓释片.非洛地平控释片.复方对乙酰氨基酚缓释片.布立西坦缓释片.复方布洛芬多释片.维格列汀二甲双胍 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点 ▪本月药审中心受理总量再创新高. ▪江苏豪森重磅创新药--甲磺酸氟马替尼片递交上市申请. ▪国家药品监督管理局公布第五批已批准通过仿制药质量和 ...

今年3月4日,CFDA发布了<化学药品注册分类改革工作方案>,对化学药品注册分类进行了调整,并规定化药申报自发布日起按照新注册分类执行. 因此3月4日是个分界线,之前的注册申请既可以继续按 ...

编辑:安诺影转自:医药云端工作室国家药监局连续发布征求意见稿,其中针对药品分类的征求意见格外引起业界关注.为此,我们特地梳理了征求意见稿关于药品分类的新规定. 化学药品分类:增加&quo ...

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时13天! 余票不多,报名从速! 题记药品注册受理情况,可以反映出许多问题,如"国家药品行业的当前状态"."百姓在 ...

最新州担动态虽然现在澳洲的整体疫情控制得很好,但是时不时地仍有病例爆出. 这不新州又发现了两例新的本地感染病例,从周四下午5点到周一上午12点,将对大悉尼地区(中央海岸,大悉尼到Illawarra) ...

本作品由乒乓网原创如有原创文章.视频投稿意向请加湿父微信号shifuwx 很久以前乒乓球拍胶皮的颜色,是自由的.只要不是白色的,什么颜色都可以.37年前规则变更,胶皮颜色变成了红黑两色,导火索,是 ...

编者按:为更快更好地展示动力与电气工程领域最新的研究成果.观点及想法,促进学科发展,<中国电机工程学报>开设"快报与评论"栏目,征集快报.评论类文章.快报类文章要求在理 ...

大盘思路今日两市股指大幅高开后震荡走高,9:55时开始缓慢回落,10:50回升至中午收盘:午后股指先震荡下行,14:30时过后再度回升收报:盘面热点:日用化工.食品饮料.酿酒.造纸.互联网.传媒娱乐 ...

看病贵.买药难,是我国不少病患面临的难题. 我们国家也一直在不断改善大家的医疗福利,最近新版医保药品目录更新,部分药品降价甚至达到 85%,无疑是件大好事. 此外,在报销流程上,国家也做了重大改进,以 ...

新化药注册分类落地，各类申报汹涌袭来