FDA批准白血病新药，专门针对这类突变患者 / 开普饭

昨日,施维雅(Servier Pharmaceuticals)宣布,美国FDA已接受该公司为Tibsovo(ivosidenib)递交的补充新药申请(sNDA),作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH ...

笑对人生照亮黑暗 2018年7 月20 日,美国FDA批准Tibsovo用于治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者. 2019年5月,美 ...

近日,美国上市制药公司 Agios Pharmaceuticals Inc(NASDAQ: AGIO,以下简称 "Agios")发布公告,宣布撤销药物 TIBSOVO(ivosid ...

Ivosidenib Agios公司宣布,已向FDA提交了一份关于ivosidenib片剂(Tibsovo)的新药申请(NDA),申请该药成为先前接受治疗的IDH1突变型胆管癌患者的潜在治疗方案.该公 ...

2021年8月26日,美国FDA批准Tibsovo(ivosidenib)扩展适应症,用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌经治成人患者.Tibsovo是首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗 ...

第三批临床急需境外新药名单已被纳入两款白血病临床急需新药: 包括安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata,针对适应症为急性髓细胞白血病:Agios针对IDH1酶突变的复发性或难治性急性髓系白血病的口服 ...

急性髓系白血病(AML)是一种疾病进展迅速的血液癌症,癌变细胞不断的增殖和积累,会导致正常细胞的生成受阻,患者需要持续接受输血.大约25%至30%的AML患者存在FLT3基因突变,这些突变与疾病的特别 ...

Enasidenib(恩西地平),商品名Idhifa,由Agios和 Celgene联合开发,2017年8月1日,获得FDA批准上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性 ...

自"神药"格列卫成功上市至今,靶向治疗已经成为肿瘤治疗的主要手段之一,抗癌药突飞猛进的发展至今依旧整体火热.但毕竟药品开发有它自身的综合逻辑,所有的癌种可能不一定都会找到对应的神药 ...

FDA 4月28日批准诺华Rydapt (midostaurin),用于联合化疗一线治疗携带FLT3突变的新确诊成人急性髓性白血病.FDA同时批准了Invivoscribe Technologies公 ...

7月26日,CDE官网显示,基石药业的艾伏尼布片(ivosidenib)拟纳入优先审评,用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML).这是全球首创靶向异柠檬酸脱氢酶 ...

FDA批准白血病新药，专门针对这类突变患者