重磅 | 境外新药名单之白血病急需特效药~ / 开普饭

| 撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载急性髓系白血病(AML)是一种骨髓性白细胞(而非淋巴性白细胞)异常增殖的血癌.其特点是骨髓内异常细胞的快速增殖影响了正常血细胞的产生.急性髓系 ...

急性髓系白血病(AML)是一种疾病进展迅速的血液癌症,癌变细胞不断的增殖和积累,会导致正常细胞的生成受阻,患者需要持续接受输血.大约25%至30%的AML患者存在FLT3基因突变,这些突变与疾病的特别 ...

FDA 4月28日批准诺华Rydapt (midostaurin),用于联合化疗一线治疗携带FLT3突变的新确诊成人急性髓性白血病.FDA同时批准了Invivoscribe Technologies公 ...

2021年8月26日,美国FDA批准Tibsovo(ivosidenib)扩展适应症,用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌经治成人患者.Tibsovo是首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗 ...

自"神药"格列卫成功上市至今,靶向治疗已经成为肿瘤治疗的主要手段之一,抗癌药突飞猛进的发展至今依旧整体火热.但毕竟药品开发有它自身的综合逻辑,所有的癌种可能不一定都会找到对应的神药 ...

2021年年初,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准吉瑞替尼用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者.吉瑞 ...

急性髓系白血病(AML)是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,患者癌变白细胞迅速增长和积累,这些癌变白细胞无法发挥正常作用,且还会影响正常血细胞的生成,AML患者通常预后较差. 2019年6月日本厚生劳动省 ...

转自:国家药品监督管理局药品审评中心编辑:蒲公英-绿茶 11月19日,国家药品监督管理局药品审评中心发布第三批临床急需境外新药名单的通知.共有Cablivi等7个品种作为第三批临床急需境外新药品种 ...

5月7日,港股上市公司基石药业宣布,其授权引进产品艾伏尼布(Tibsovo,ivosidenib片剂)的补充新药申请(sNDA)已获美国食药监局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1 ...

临床急需境外新药是指近十年来,在美国.欧盟和日本上市但尚未在我国境内上市的新药,包括用于治疗罕见病药品.防治严重危及生命疾病且尚无有效治疗或预防手段的药品和防治严重危及生命疾病且具有明显临床优势的药品 ...

6月15日,纳武利尤单抗(OPDIVO)获批上市. 7月20日,帕博利珠单抗(KEYTRUDA)获批上市. 8月15日,新一代ALK抑制剂阿来替尼(安圣莎)获批上市. -- 进入2018年下半年,我国 ...

3月28日,CDE发布通知,遴选出第二批30个境外已上市的临床急需新药名单.去年的8月8日,CDE发布了第一批48个临床急需境外新药名单.这两批78个临床急需药品的适应症主要集中在肿瘤.儿童用药以及罕 ...

看点: 三代EGFR-TKI竞争白热化!倍而达1类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊.万邦医药仿制药奥希替尼申报上市! 百济神州1类新药「帕米帕利胶囊」获批上市! 人福重磅麻醉新药「磷丙泊酚二钠」进入行政审批阶段 ...

小麦赤霉病是小麦生长中后期发生最普遍,危害最严重的病害化学农药是快速控制小麦赤霉病最有效的方法,防治赤霉病的药剂有很多,多菌灵.咪鲜胺.甲基硫菌灵等传统药剂已经产生了很强的抗药性.防治效果越来越差.今 ...

6月19日,赛诺菲Dupilumab注射液(英文商品名:Dupixent)在中国获批上市,用于治疗中至重度特应性皮炎.Dupilumab也是我国<第二批临床急需境外用药>之一. Dupix ...

罗氏2月20日宣布,FDA已接受该公司entrectinib的新药申请(NDA),并授予该药治疗患有神经营养性原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性,局部晚期或转移性实体肿瘤的成人和儿童患者的优先审查 ...

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