健康元「吸入用复方异丙托溴铵溶液」首仿上市，开启国内吸入制剂市场大变局 / 开普饭

11月19日,CDE数据显示,乐普医疗下属控股子公司乐普药业科技有限公司的氯沙坦钾氢氯噻嗪片通过了仿制药质量和疗效一致性评价.目前,在同品种中,乐普医疗的氯沙坦钾100mg/氢氯噻嗪25mg规格,是国 ...

6月23日,第五轮国家药品集采开标.健康元旗下三款吸入制剂品种--吸入用布地奈德混悬液(2ml:1mg).吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳).吸入用异丙托溴铵溶液(丽雾安)全部中标! 其中,在布地奈德 ...

截至9月18日,CDE受理一致性评价受理号达2360个(609家企业的543个品种,按补充申请计,下同) :其中已有686个受理号过评.本周又有5个品种通过一致性评价:其中3个复方制剂2个首家过评,杭 ...

呼吸系统疾病作为全球及我国的前五大死亡原因,以哮喘及慢性阻塞性肺疾病(COPD)为主要发病类型. 目前对呼吸道疾病治疗的常用给药方式有吸入.口服.静脉.透皮等,其中吸入给药更能与呼吸系统的生理.组织学 ...

11月12日,正大天晴提交的3类仿制药泊马度胺胶囊上市申请获得国家药监局批准成为国内首仿. 泊马度胺属于第三代免疫调节剂(IMiD),是一种类似沙利度胺和来那度胺的IMiD,虽然化学结构上相似,但泊马 ...

9月21日,南京正大天晴提交的4类仿制药马昔腾坦片上市申请进入"在审批"阶段,有望于近期获得国家药监局批准上市,成为国内首仿,用于治疗肺动脉高压. 肺动脉高压是环境.遗传等多种因素 ...

8月24日,齐鲁制药提交的新4类仿制药培唑帕尼片上市申请进入"在审批"阶段,有望近期正式获批成为首仿. 培唑帕尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1.2和3,血小板衍生生长因子( ...

8月14日,正大天晴4类仿制药氟维司群注射液在中国获批上市,该产品为<第一批鼓励仿制药目录>之一,正大天晴此次获批为国内首仿,并视同通过一致性评价. 氟维司群是新型雌激素受体(ER)拮抗剂 ...

7月20日,齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,并为国内首仿. 阿瑞匹坦是一种高选择性P物质神经激肽1(NK1)受体拮抗剂,临床上适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的 ...

7月13日,东阳光4类仿制药利格列汀片获得国家药监局批准上市,为国内首仿. 利格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制.该药原研由勃林格殷格翰制药研发,2011 ...

很多看<飞虎之雷霆极战>的观众都是为男神而来,也有部分是TVB的忠实粉丝,因为剧中人物几乎全部都出自TVB,可是因为与内地合拍,显得缺少了很多港味.魔姐是为了男艺人看的,就这样. 声明:时 ...

工程总承包(EPC)模式项目采购主要适用招标采购方式,即公开招标或邀请招标,下面就其采购要点进行几方面探讨. 01发包人基本需求分析需求分析主要通过座谈.会议.问卷等方法,了解和确定发包人对项目功能 ...

近日,国家药监局官网显示,海思科按注册分类3(境内申请人仿制境外上市但原研未在境内上市)申报的阿伐那非片上市申请(受理号:CYHS1900563.CYHS1900564)已处于"在审批&qu ...

健康元「吸入用复方异丙托溴铵溶液」首仿上市，开启国内吸入制剂市场大变局