写意讨论丨百奥泰Her—2 ADC项目终止，创新药临床开发11个问 / 开普饭

看点: 19个新药申请获得临床试验默认许可,包括12个国产1类新药 CDE新受理16个新药(21个受理号)的临床试验申请恒瑞4款新药获批临床,多项IND获受理荣昌生物靶向Claudin18.2 A ...

看点: 26个新药获得临床试验默示许可,包括12个国产1类新药 CDE新受理41个新药(52个受理号)的临床试验申请贝达药业PD-1 抗体和CTLA-4 抗体联合疗法获批临床恒瑞又有两款1类新药获 ...

亚组分析是指针对试验药物在亚组中的疗效和/或安全性进行试验设计与统计分析的过程,对于解读关键性肿瘤临床试验至关重要.然而,适当使用亚组分析结果进行监管决策十分具有挑战性. 7月11日,美国食品药品监督 ...

// 前言: /// 晚期GC患者一线化疗铂类联合氟尿嘧啶的ORR通常为25%-75%,中位DoR可达4.8个月.中位OS约为9-13个月.最近票圈被纳武利尤单抗的捷报刷屏,凭借CheckMate ...

6月16日晚,百奥泰生物制药股份有限公司(以下称百奥泰)发布公告称:公司在第一届董事会第十六次会议上审议通过了<关于公司发行H股股票并在香港联合交易所上市的议案>及其相关议案.这是继202 ...

看点: 22项新药申请获得临床试验默认许可,包括13款1类新药 CDE新受理19个新药(28个受理号)的临床试验申请诗健生物Trop-2 ADC获批临床歌礼ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母 ...

作者:Chriss 来源:健识局(jianshiju01) 全文1972字,阅读需7分钟英飞凡适应症扩大之路又遇坎坷. 阿斯利康近日公布最新临床试验进展,英飞凡(imfinzi,也称I药)联合Tre ...

自从2018年,中国药监先批准两款进口PD1上市,即K药和O药,随后又批准两款国产PD1上市,即君实生物的特瑞普利PD1,商标拓益,适应症晚期黑色素瘤,信达生物的信迪利PD1,商标达伯舒,适应症难治性 ...

2003年,国内大分子生物药企业寥寥无几,市场以中药.化药居多.留美科学家李胜峰博士带领一支海归团队来到远离广州市中心且尚未建设完善的科学城,创办了百奥泰.基于现代生物科学的研究发现,开始对生命奥秘的 ...

https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/44003036?keywords=NCCN+%E5%AE%AB%E9%A2%88%E7%99%8C --流行病学-- 宫颈 ...

总部位于烟台的荣昌生物位列国内抗体偶联药物(ADC)开发企业的"第一梯队",其研发的RC48是国内首个进入临床试验的ADC项目,目前正在进行关键临床试验,收获期渐近. 锦上添花的是 ...

K线图特色数据资金流向公告个股日历核心题材最新价:25.11 涨跌额:-1.09 涨跌幅:-4.16% 成交量:1.39万手成交额:3565万换手率:1.45% 市盈率:-20.26 ...

8月,FDA迎来了一波新的"爆发",几款重磅新药获得批准,还有许多非常有潜力的药物获得了孤儿药资格,代表着一个又一个"难治"的癌症适应症,终于有望迎来新的&qu ...

一年一度的美国临床肿瘤协会ASCO大会,前天已经正式开幕. ASCO每年都受到全球关注,是因为一些癌症治疗的新技术+新药物+新研究等肿瘤前沿动态,都是首先从这大会上密集释放. 肿瘤治疗研究新成果科普介 ...

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