【药咖君】基石药业两款抗肿瘤新药即将获批！乳腺癌迎来国产1来新药，华昊中天、华北制药… / 开普饭

▎药明康德内容团队报道中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果最新公示,基石药业申报的RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)新药上市申请审评审批状态已更新为"审批完毕-待制证 ...

如果说几年前,创新药企业还都是资本争相追逐的宠儿,那么如今伴随着中国研发创新氛围的成熟,创新药企已经从1.0时代迈入2.0时代,市场已然开始分化. 谁能在下一轮竞争中跑赢,我认为主要看这几方面的实力, ...

◆ 6 月获批临床的新药共有 151 个受理号,涉及 91 个品种(附名单) 本报告数据来源:Insight 数据库.CDE 药物临床试验登记与信息公示本月获批临床新药品种 Insight 数据库( ...

中证网讯 (记者徐金忠)6月28日,基石药业宣布其选择性RET抑制剂普吉华在晚期或转移性转染重排(RET)突变甲状腺髓样癌(MTC)中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性.这是继今年3月在中国获批 ...

国产创新药星夜兼程,突破进展不断. 今天(9月2日),中国国家药品监督管理局受理基石药业舒格利单抗用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期NSCLC患者巩固治疗的新药上市申请,有望成全 ...

5月7日,港股上市公司基石药业宣布,其授权引进产品艾伏尼布(Tibsovo,ivosidenib片剂)的补充新药申请(sNDA)已获美国食药监局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1 ...

昨日,基石药业(苏州)有限公司(香港联交所代码:2616,以下简称:基石药业)宣布,普拉替尼(Pralsetinib)胶囊作为国家 1.1 类新药的上市申请被 NMPA 正式受理并纳入优先审评,用于治 ...

"这是一个抗肿瘤的新药,叫普拉替尼,诞生在2020年9月,它进入我们博鳌乐城的时间是9月下旬."近日,海南省委书记沈晓明在接受杨澜访谈录节目采访时,骄傲地介绍说,在海南博鳌乐城,全 ...

请投出您心中的"重磅炸弹"! 第五批集采结束了,不过,这场从规模.企业数量到采购金额诸多数据创下历次之最集采的威力必然持续,硝烟远没有散去. 对企业而言,不得不思考的是愈发严峻的竞 ...

2020年ASCO大会虽然改为网络在线举行,但并没有降低广大医务工作者学习交流医学信息及新药研发进展的热情.中国生物医药公司作为全球新药研发版图中越来越重要的组成部分,在2020 ASCO大会上带来了 ...

BD已经成为全球药企绕不开的话题.无论是公司自身产品管线的快速搭建或补强,还是作为公司经营现金流的补充手段,亦或是将潜在竞争对手转化为合作伙伴,又或者是寻求打开国际市场空间--BD可以说已经是制药企业 ...

8月的最后一天,适合用来总结. 提到新药,特别肿瘤领域的新药,总是绕不开美国食品药品监督管理局(FDA),仿佛绝大部分的药物都是美国在主导,完全没有中国什么事. 中国在新药研发上的弱势,给了癌症患者一 ...

2021年04月05日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(CStone Pharmaceuticals)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华 ...

来源:生物谷 2020-12-22 08:51 近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,三款新药拟纳入突破性治疗品种,并进入为其一周的公示期.这三款新药分别是:Blueprint Medi ...

【药咖君】基石药业两款抗肿瘤新药即将获批！乳腺癌迎来国产1来新药，华昊中天、华北制药…