AMG 510 approved / 开普饭

5月28日,安进宣布,FDA已加速批准KRASG12C抑制剂sotorasib(AMG 510)上市,用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCL ...

安进公司(Amgen)宣布,FDA授予了sotorasib治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的优先审评资格. 概述 sotorasib的优先审评资格是针对至 ...

来源:Pexels 美国食品和药物管理局(FDA)批准了首个靶向非小细胞肺癌(NSCLC)KRAS突变的药物. 在NSCLC肿瘤中,KRAS突变是最常见的突变,约占25%,但长期以来,这种突变似乎对药 ...

导言本文所有数据来源于美国医学新闻网站medscape于2019年8月19日发表的<FDA Approves Upadacitinib (Rinvoq), New JAK Inhibit ...

2021年5月29日,美国FDA宣布加速批准LUMAKRAS(Sotorasib)上市,用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者.这些患者至少接受过一种前期全身性治疗.这 ...

首仿药(First Generics )是指之前从未以仿制药的身份获批而且是市场上的第一个仿制药.2015年FDA共批准了84个首仿药(按规格计,不去重). 以上首仿药均获批上市.对于专利保护或市场独 ...

12月16日,安进宣布已向FDA提交KRASG12C抑制剂sotorasib(AMG 510)上市申请,用于既往至少接受过一次系统治疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC ...

RAS是1982年研究者们在人类膀胱癌细胞中第一个被发现的人类肿瘤基(oncogene),是人类癌症中最常出现突变致癌的基因,据公开资料显示,30%的肿瘤携带RAS变异,如果算上RAS调控因子和信号通 ...

2021年05月29日讯 /生物谷BIOON/ --安进(AMGEN)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lumakras(sotorasib,AMG 510),该药是一种KRAS ...

肿瘤靶向药种类众多,"伴随诊断"和"靶向治疗",已成为肿瘤个体化精准治疗最重要的两大工具,可以针对携带特定基因变异的肿瘤细胞进行杀伤,疗效显著.伴随诊断(Com ...

视神经脊髓炎(neuromyelitis optica,NMO)是一种视神经与脊髓同时或相继受累的急性或亚急性脱髓鞘病变,在2018年5月11日国家卫生健康委员会等5部门联合制定的<第一批罕见病 ...

近日,PD-1疗法dostarlimab先后在美国和欧洲获批,治疗子宫内膜癌患者. 具体来说,FDA批准该药治疗错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期患者,欧洲委员会批准该药治疗错配修复缺陷/高微卫星不 ...

日前,安进的 KRASG12C 抑制剂 Lumakras 刚刚获 FDA 加速批准上市,成为全球首款靶向特定 KRAS 基因突变的抗癌药.几天后,Biotech "管线顶级买手" ...

2020年对于全球生物医药领域是不平凡的一年,肿瘤作为各大制药企业倍加青睐的领域,在面对机遇与挑战的同时,也是收获颇丰.截至2020年12月31日,2020年全球获批治疗肿瘤的全新药物共计29个,亮点 ...

对于接受一线治疗失败的KRAS G12C突变NSCLC患者,治疗选择非常有限,存在着非常高的未满足医疗需求.针对二线KRAS G12C突变NSCLC患者,当前疗法的效果并不理想,缓解率在9-18%,中 ...

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