FDA授予Ublituximab与Umbralisib联用的快速通道资格，用于治疗成人慢性淋巴细胞性白血病 / 开普饭

▲Idelalisib化学结构 Idelalisib(商品名Zydelig)是一种二线药物,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)复发的患者.该药也被批准用于滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小 ...

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成年白血病中更常见的类型.据美国癌症研究所估计2020年美国将有2万多新增慢性淋巴白血病患者.慢性淋巴细胞白血病无法病愈,尽管大多数CLL进展缓慢,但也有部分患者可能会转 ...

2021年11月4日,<Targeted Oncology>报告了一项I/II期研究(NCT02535286)的5年更新分析结果,旨在评估了三联疗法(umbralisib.ublituxi ...

Calquence于2017年10月获美国FDA加速批准上市,适应症包括:(1)用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者:(2)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小 ...

2021年03月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见,建议批准Copiktra,该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,用于治疗: (1)先前接受过至 ...

TG Therapeutics公司1月8日宣布,已经与恒瑞达成全球独家许可协议,从恒瑞获得BTK抑制剂SHR-1459(TG-1701)在日本以及亚洲以外其他全部国家和地区的开发权利,包括TG-170 ...

来源:本站原创 2021-03-29 17:42 2021年03月29日/生物谷BIOON/--Secura Bio是一家综合性的美国生物制药公司,致力于为肿瘤患者提供创新疗法.近日,该公司靶向抗癌药 ...

(umbralisib+Ukoniq)! 来源:本站原创 2021-05-30 02:43 2021年05月29日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导的 ...

FDA授予资格 VelosBio表示,FDA授予VLS-101疗法快速通道资格和孤儿药资格认定,VLS-101是一种新型顶级抗体药物结合靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1),用于治疗套细胞淋巴瘤 ...

来源:Pexels 急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种血液和骨髓癌,是美国和欧洲儿童最常见的癌症类型.这种类型的癌症发展迅速,会影响未成熟的细胞,但不会影响成熟的血细胞. Erytech phar ...

来源:本站原创 2021-08-15 00:49 VTX-801是一种新型重组腺相关病毒基因治疗载体,旨在提供一种微型化ATP7B转基因编码功能蛋白,恢复铜稳态. 威尔逊病(图片来源:healthti ...

来源:本站原创 2021-01-19 14:17 2021年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --Steba biotech是一家总部位于卢森堡的生物技术组织,是免疫光激活癌症疗法(ImPACT) ...

来源:本站原创 2021-01-28 15:56 2021年01月28日/生物谷BIOON/--Immunicum AB是一家致力于开发同种异体.即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司,已建立了一种独特的免 ...

来源:本站原创 2020-07-19 20:29 2020年07月19日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Farxiga(中 ...

来源:Pexels 根据ublituximab联合umbralisib治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的3期试验数据,FDA已经推进了对该申请的审批审查. 近日,TG ...

FDA已授予下一代蒽环类药物annamycin快速通道资格,用于治疗软组织肉瘤(STS)肺转移,该药物的开发公司Moleculin Biotech,Inc.宣布. 相关情况该资格将允许与FD ...

在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,约3%的患者携带HER2突变,这其中约90%的为HER2基因的20外显子突变型患者.总体而言,在所有的NSCLC患者中,EGFR/HER2第20号外显子突变型患者约 ...

FDA授予Ublituximab与Umbralisib联用的快速通道资格，用于治疗成人慢性淋巴细胞性白血病