君实生物JS007注射液获批临床

今日,君实生物发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS007 注射液（项目代号“JS007”）的临床试验申请获得批准。

据悉,JS007 是该公司自主研发的重组人源化抗 CTLA-4 单克隆抗体注液，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。细胞毒性 T 淋巴细胞抗原-4（Cytotoxic T lymphocyteassociated antigen-4，CTLA-4）是 T 细胞表面调节免疫应答的一个重要受体。JS007可以特异性地与 CTLA-4 结合并有效阻断 CTLA-4 与其配体 B7（CD80 或 CD86）的相互作用，从而活化 T 淋巴细胞，抑制肿瘤生长。目前同靶点国外已上市药物ipilimumab 作为首个免疫检查点抑制剂在黑色素瘤、淋巴瘤、肾细胞癌、尿路上皮癌、卵巢癌和非小细胞肺癌等多个瘤种中被证实具有显著的抑癌作用，并获批治疗晚期黑色素瘤。临床前研究资料显示，JS007 与同靶点但具有不同序列的ipilimumab 相比具有相似的安全性，但有更好的药效。

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