康方生物AK104获 “突破性疗法” 认定，系全球首个进入临床试验PD-1/CTLA-4双特异抗体 / 开普饭

2020年以前,康方生物给业界的印象是一家行事低调.不事声张的biotech(生物技术公司).直到2020年4月,康方生物荣登港股预售"超购王"宝座,在新冠疫情期间第二家" ...

从2018年下半年开始,双特异性抗体的热潮席卷全球,也激发了国内资本对"双抗"的追捧,多家双抗公司宣布完成新一轮融资.在二级资本市场,2019年向港交所递交IPO申请的10家未盈利 ...

免疫治疗可谓肿瘤治疗领域的"流量担当",目前,一代免疫药物已成为免疫治疗的主力,面对单药有效率不足30%的壁垒,二代药物疯狂崛起,以Merck研发的PD-L1/TGF-β双抗M78 ...

随着医保谈判的结束,四大国产PD1凭借价格和适应症的优势成功打败国外竞品,争相进入患者的视野.2020注定是中国抗肿瘤创新研究史上取得丰功伟绩的一年. 那么今年到底有哪些我国本土抗肿瘤创新药获得FDA ...

康宁杰瑞由徐霆博士于2009年4月回国创建,徐霆博士拥有超过20年的生物创新药研发经验,先后在Archemix.Serono和Biogen担任首席研究员和课题负责人等职位.2008年回国后创立了苏州康 ...

4月24日,以希腊神话中"治愈女神"寓意命名的康方生物(Akesobio)正式在港交所上市交易,联席保荐人为摩根史丹利和摩根大通.康方生物此次IPO拟发行1.59亿股,其中香港公开 ...

近日,罗氏旗下基因泰克宣布其与艾伯维公司共同开发的针对慢性淋巴性白血病新药Venclextax获得FDA突破性疗法认定资格.该认定授予Venclexta联合Obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗)用 ...

今日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,其在研阿尔茨海默病(AD)抗体疗法donanemab获得美国FDA授予的突破性疗法认定.新闻稿同时指出,礼来计划在今年晚些时候,使用加 ...

近日,美国FDA授予UroGen公司的主打候选产品UGN-101突破性疗法认定. UGN-101是该公司研发的创新化学消融疗法,将用于治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC). 突破性疗法认定将加快U ...

FDA授予Zanidatamab突破性指定用于HER2扩增的胆道癌昨日,Zymeworks公司在新闻稿中宣布,FDA已授予Zanidatamab(以前称为ZW25)突破性疗法称号,用于经治的HER2 ...

「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟」今日头条智飞生物新冠疫苗 I/II 期临床揭盲.中科院微生物所和智飞生物合作开发的新冠病毒重组亚单位疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床结果积极.揭盲结果符合预期,疫苗 ...

2月9日,信达生物和南京驯鹿医疗合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(IBI-326)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的适应症被CDE拟纳入突破性疗法并开始公示. IBI326是信达生物和 ...

2021年8月11日,君实生物公布,特瑞普利单抗(商品名:拓益,代号:JS001)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗获得美国FDA突破性疗法认定. 话题推荐: 此前, ...

9 月 11 日,君实生物宣布,其 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于鼻咽癌治疗已获得美国 FDA 突破性疗法认定.据悉,特瑞普利单抗是首个获得 FDA 突破性疗法认定的国产 PD-1 ...

继收购 Immunomedics 创新型首创 ADC 药物 Trodelvy 之后,吉利德再迎利好消息,其抗肿瘤药物 magrolimab 取得了重大进展. 9 月 15 日,吉利德(NASDAQ: ...

康方生物AK104获 “突破性疗法” 认定，系全球首个进入临床试验PD-1/CTLA-4双特异抗体