基石药业宣布普吉华®RET突变甲状腺髓样癌临床数据达预期有望国内首个获批 / 开普饭

来源:生物谷 2020-12-22 08:51 近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,三款新药拟纳入突破性治疗品种,并进入为其一周的公示期.这三款新药分别是:Blueprint Medi ...

在NSCLC患者中,约1-2%的患者合并RET重排,目前,针对这一靶点,FDA已经批准了多个药物,但遗憾的是,目前中国尚无靶向RET的药物.中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果最新公示,基石 ...

2021年04月,选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊,pralsetinib)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评,该项扩展适应症包括: (1)需要系统性治疗 ...

▎药明康德内容团队报道中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果最新公示,基石药业申报的RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)新药上市申请审评审批状态已更新为"审批完毕-待制证 ...

2020年07月,美国FDA受理了pralsetinib的新药申请(NDA),用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和RET融合阳性甲状腺癌患者.pralsetinib是一种口服.强 ...

当地时间5月8日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已批准礼来(Eli Lilly)子公司Loxo Oncology开发的RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)上市,用于治疗出现RE ...

6月24日,基石药业宣布,RET抑制剂普拉替尼在一线治疗转染重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者的注册研究中,显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,达到预期的效果.基石药业计划于近期向中 ...

3月24日,基石药业宣布,国家药监局已批准普拉替尼上市,用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗.该药成为中国首个获批上市的RET抑制剂,同 ...

走过路过不要错过 Loxo Oncology公司今日宣布其研发的高选择性的RET抑制剂LOXO-292,被FDA授予突破性疗法认定,用于治疗携带RET基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺髓样癌 ...

昨日,基石药业(苏州)有限公司(香港联交所代码:2616,以下简称:基石药业)宣布,普拉替尼(Pralsetinib)胶囊作为国家 1.1 类新药的上市申请被 NMPA 正式受理并纳入优先审评,用于治 ...

8月27日,礼来公司今天宣布,<新英格兰医学杂志>(NEJM)发表了Retevmo(selpercatinib)注册试验的1/2期研究结果,在RET融合阳性NSCLC和RET甲状腺患者中观 ...

基石药业宣布普吉华®RET突变甲状腺髓样癌临床数据达预期 有望国内首个获批