挑战“最毒”三阴！FDA授予首款PD-1疗法优先审批，有望今年上市 / 开普饭

2020年11月13日,FDA宣布授予默克公司的Keytruda(pembrolizumab)加速批准,用于联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1且综合阳性评分(CPS)为10分或以上的局部复发.不可切除或转 ...

三阴性乳腺癌(TNBC)复发风险高,预后差.转移性TNBC的中位生存期约为1年,也就是说确诊转移性TNBC的患者平均只能有1年生存期.所以这类患者急需一种新的更有效的治疗方法. 近日,G1 The ...

乳腺癌包括三种主要的分子亚型,即Her2过表达.激素受体阳性(HR+)和三阴性乳腺癌(TNBC). HR+和Her2过表达的转移性乳腺癌(mBCs)目前可通过靶向疗法(内分泌疗法,CDK4/6抑制剂和 ...

众所周知,三阴性乳腺癌是指雌激素受体(ER).孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体2(HER2)均为阴性的一种特殊类型的乳腺癌,大约占全部乳腺癌的15%左右,因其侵袭性强,复发率比较高,预后较差,一 ...

默沙东三阴性乳腺癌KeytrudaPD-L1TNBC来源:本站原创 2021-07-28 00:22在肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)的患者中,与化疗相比,Keytruda+化疗显著延长了患者生存时 ...

2021年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗高危早 ...

2020年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembro ...

来源:本站原创 2021-09-21 02:32 在肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)的患者中,与化疗相比,Keytruda+化疗显著延长了患者生存时间. 2021年09月20日讯 /生物谷BIOON ...

美国FDA将对默沙东(MSD)公司PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)治疗晚期宫颈癌进行优先审评. 该公司递交申请该药物用于化疗时或化疗后疾病进展的晚期宫颈癌(cervical ...

2020年即将步入尾声,这一年,国内外上市的新药都呈井喷状态!尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下,但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而快马加鞭,好消息不断.正是认识到癌症患者是 ...

今日,默沙东公司宣布,Keytruda 已获得 FDA 的批准,可在手术前与化疗一起使用,随后在手术后作为单一药物用于高危早期三阴性乳腺癌 (TNBC) 的治疗.成为第一个获批用于早期 TNBC 的免 ...

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准PD-L1 IHC 22C3 pharmDx帮助鉴别三阴性乳腺癌(TNBC)患者,以确定哪些患者可能适合使用派姆单抗(pembrolizumab,Keytruda ...

来源:本站原创 2021-08-29 01:52Keytruda获批:(1)联合化疗治疗PD-L1阳性TNBC患者:(2)单药治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)CRC患者! 2021年08月28日讯 ...

2020年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead)近日公布靶向抗癌药Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNB ...

2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布了美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的会议结果,该会议讨论了抗PD-1疗法K ...

2020年11月14日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗联用,用于经FDA批准的检测确定肿瘤表达PD-L1([CPS]≥10)的不可切除局部复发性或转移 ...

FDA已经向专业人士.研究人员和患者发出了警告,三期IMpassion131试验(NCT03125902)未能证明阿替利珠单抗(atezolizumab,Tecentriq)联合紫杉醇(paclita ...

从历史上看,免疫疗法不被认为是治疗乳腺癌的有效方法.然而,与单独化疗相比,检查点抑制剂联合化疗延长了转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者的无进展生存期和总生存期.在将免疫疗法整合到TNBC的治疗中 ...

即使早期诊断出 TNBC,30%-40% 的患者在标准新辅助化疗和手术后仍会出现癌症复发.因此,对新治疗方案的需求未得到满足.近日,FDA 已批准派姆单抗联合化疗作为新辅助治疗,用于治疗高危.早期三阴 ...

来源:本站原创 2021-08-29 01:57Tecentriq(泰圣奇)+化疗(Abraxane)方案已在多个国家获批治疗PD-L1阳性转移性TNBC,但在验证性试验中未能达到主要终点. 2021 ...

挑战“最毒”三阴！FDA授予首款PD-1疗法优先审批，有望今年上市