帕妥珠单抗新适应症获批！“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗”双靶向新辅助治疗理念落地中国 / 开普饭

再见2019 2019年哪些新药获批上市? 1 美国FDA批准首个乳腺癌免疫治疗药物及其诊断试剂 2019年3月,FDA加速批准了新型PD-L1抑制剂Atezolizumab用于三阴乳腺癌的治疗.这是 ...

找药宝典昨天诺贝尔奖作为科学界的最高荣誉,已经走过了一个多世纪的漫长历程.在肿瘤治疗史上,也有一些诺奖级疗法.其中CTLA-4和PD-1的发现者就获得了2018年诺贝尔生理学或医学奖,如今免疫治疗 ...

2021年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)合作开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam- ...

转眼已经7月末这周,针对各大癌种用药还在持续输出,FDA先后拒批retifanlimab的上市申请.撤回纳武利尤单抗(O药)索拉非尼的适应症申请:NMPA又批准了各种临床试验快,将为患者带来更多选择与 ...

即使早期诊断出 TNBC,30%-40% 的患者在标准新辅助化疗和手术后仍会出现癌症复发.因此,对新治疗方案的需求未得到满足.近日,FDA 已批准派姆单抗联合化疗作为新辅助治疗,用于治疗高危.早期三阴 ...

2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布了美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的会议结果,该会议讨论了抗PD-1疗法K ...

今日,默沙东公司宣布,Keytruda 已获得 FDA 的批准,可在手术前与化疗一起使用,随后在手术后作为单一药物用于高危早期三阴性乳腺癌 (TNBC) 的治疗.成为第一个获批用于早期 TNBC 的免 ...

乳腺癌是我国女性发病率第1位的恶性肿瘤,HER2阳性(即HER2扩增或过表达)乳腺癌约占侵袭性乳腺癌的20%-30%,具有浸润性强.进展快速.复发风险高和预后差等临床特点.早在1987年,Slamon ...

来源:医药魔方 2020-12-29 17:56 12月29日,赛诺菲按2.2类提交的度普利尤单抗注射液新适应症临床申请获CDE默认许可,拟开发用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉(CRSsNP). 生物制品 ...

6月21日,记者查询国家药监局官网显示,阿斯利康奥拉帕利片新适应症已获得NMPA批准.根据受理号,此项获批适应症可能为携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展 ...

恒瑞创新研发再创佳绩! 近日,恒瑞医药研发的创新药氟唑帕利,正式获得国家药品监督管理局核准签发的<药品注册证书>,获批用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌.输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗 ...

阿斯利康4月14日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, osimertinib)用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子2 ...

近日,贝达药业的埃克替尼术后辅助治疗新适应症上市申请(CXHS2000030)审评状态变更为在审批,即将在近日获批,有望成为继奥希替尼后第二个获批术后辅助治疗的EGFR-TKI.靶向术后辅助的大门已然 ...

2月24日,AbbVie宣布,FDA已批准Humira (adalimumab)用于治疗5岁以上儿童患者中重度活动性溃疡性结肠炎的新适应症.Humira 是FDA批准用于溃疡性结肠炎儿科患者的首个,也 ...

6月19日,恒瑞卡瑞利珠单抗2个新适应症申请正式获得国家药监局批准上市,分别为单药二线治疗晚期食管鳞癌以及联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌. 卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂与培 ...

来源:赛柏蓝/作者:半夏首款国产PD-1,再获批新适应症 1 国产PD-1再获批新适应症昨日(2月19日),国家药监局发布公告,由君实生物研发的PD-1特瑞普利单抗(拓益)新适应症获批. 据悉 ...

近日,艾伯维宣布,FDA批准达巴万星(Dalvance)用于儿科患者(从出生到18岁以下)急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的治疗.这是首个且唯一一个用于治疗从出生开始的儿科患者ABSSSI ...

帕妥珠单抗新适应症获批！“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗”双靶向新辅助治疗理念落地中国