2019年乳腺癌领域最值得开心的大事记
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FDA授予ARX788快速通道资格认定用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌
ARX788获批 Ambrx公司宣布,FDA已经授予ARX788快速通道资格认定,作为单一药物用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者,这些患者在转移性治疗中至少接受过一次抗HER2治疗方案. HE ...
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【医伴旅】FDA授予Balstilimab治疗复发性/转移性宫颈癌的优先审查
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“一周新闻速递”│肺癌:Tiragolumab联合阿特珠单抗获FDA突破疗法认定;乳癌:礼来乳腺癌新药唯择®在华获批
肺癌领域 新药获批 1.罗氏免疫新药Tiragolumab联合阿特珠单抗获FDA突破疗法认定 2021年1月5日,FDA授予TIGIT全人源化单克隆抗体Tiragolumab(替瑞利尤单抗)注射液突破 ...
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【前沿】PD-1新药Balstilimab已向FDA提交上市申请!
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阿替利珠单抗联合紫杉醇治疗乳腺癌:FDA发布安全性、有效性警告
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多个晚期胃癌靶向治疗药物获批,胃癌治疗开启精准医疗时代
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治疗NSCLC和胃癌的药物获得FDA优先审评资格
最近,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了两项优先审评,分别是一种PD-1抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),和一种靶向HER2的抗体-药物偶联物,用于治疗HER2阳性转移性 ...
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2020年FDA批准的抗癌新药:十大癌症迎来22款新疗法
2020年即将步入尾声,这一年,国内外上市的新药都呈井喷状态!尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下,但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而快马加鞭,好消息不断.正是认识到癌症患者是 ...
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广谱抗癌药Keytruda再下一城,刚获批治疗宫颈癌!而且,其作用还在继续被挖掘
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一周药闻|本周药物审批动态汇总
本周肿瘤治疗领域有许多突破性进展,FDA.欧洲药品管理局(EMA).国家药品监督管理局(NMPA)均批准了一些药物的新适应症.接下来,就让小编为您盘点下这些药物! 1 EMA批准西米普利单抗用于PD- ...
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一周要闻|肿瘤药讯新鲜速递
转眼已经7月末这周,针对各大癌种用药还在持续输出,FDA先后拒批retifanlimab的上市申请.撤回纳武利尤单抗(O药)索拉非尼的适应症申请:NMPA又批准了各种临床试验快,将为患者带来更多选择与 ...
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已向FDA申请批准balstilimab用于治疗复发性或转移性宫颈癌
宫颈癌又称子宫颈癌,指发生在宫颈阴道部或移行带的鳞状上皮细胞及宫颈管内膜的柱状上皮细胞交界处的恶性肿瘤.宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤,我国的患病死亡率较高,近年来其发病有年轻化的趋势.近年来,宫颈细胞 ...