杰华生物启动上市辅导，此前曾计划赴港上市 / 开普饭

世间上,有一种病叫做"一人患病,全家受累". 这种病以目前医药技术而言,是一种不治之症,尽管从发现到现在,这过去的一百多年里依然还是在原地踏步. 再加上其研究大部分基于对患者大数据 ...

上海谊众药业股份有限公司(简称"谊众药业")首发申请获上交所上市委员会通过,将于上交所科创板上市.在预计市值分析报告中,无产品.无收入的上海谊众被机构评估为49.15亿元. 01. ...

2021年3月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司正式对外宣布:全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的"双靶"一类生物新药--泰它西普(RC18,商品名:泰爱)获得国家药监 ...

2020年前3季度,NMPA共批准33个新药上市,包括23个进口药品和10个国产药品.从药物类型来看,包括17个化药.12个生物药.3个中药和1个疫苗产品. 注:a.此处所列新药,主要是指NMPA首次 ...

2021年3月,中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果显示,用于系统性红斑狼疮(SLE)治疗的1类新药--泰它西普已正式在中国获批. SLE是一种复杂的系统性自身免疫病,常导致多器官.多系统损 ...

全球性生物制药公司优时比最近宣布,旗下创新药物培塞利珠单抗注射液(商品名:希敏佳®)正式在中国上市,并于11月5日开出首张处方.该药于2019年7月获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于中重度活动 ...

近年来,创新药发展势头迅猛,小分子药物和抗体药物研发备受关注.但是,发现和筛选小分子越来越难,大分子抗体药研发技术壁垒高.研发难度日益加大,据统计,一款新药上市往往需要 14 年时间,花费超 10 亿 ...

2015年欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)共做出93项肯定推荐,4项否定推荐,5项撤市申请.共推荐批准了39个新药(新活性物质)上市,包括13个肿瘤药,7个心血管及代谢性疾病药物,5 ...

2019年,NMPA共批准51个新药,包括39个进口新药和12个国产新药.其中有33个化药.14个生物药.3个疫苗和1个中药. 从获批企业来说,诺华和阿斯利康今年各有4款新药在中国上市,GSK有3款新 ...

7月中国药品审评审批进展要点本月药审中心受理总量为976个共有133个1类新药申请获CDE受理本月新承办80个一致性评价申请 10款国产新药获批,真实生物1类艾滋病新药「阿兹夫定片」获批上 ...

2021年伊始,中国药品监督管理局药品审评中心便发布了<生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则>,为进一步规范和指导生物类似药研发和评价,为工业界.研究者及监管机构提供技术参考.这使 ...

杰华生物启动上市辅导，此前曾计划赴港上市