2015年欧盟批准的新药 | 欧美新药批准速度大PK
相关推荐
-
罕见病新药!阿斯利康长效C5抑制剂Ultomiris欧盟即将获批:治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童&青少年!
AlexionUltomirisravulizumab阵发性睡眠性血红蛋白尿症PNHC5补体抑制剂来源:本站原创 2021-07-26 18:19Ultomiris和Soliris是2款C5补体抑制剂 ...
-
多发性硬化症新药!诺华Kesimpta欧盟即将获批:首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!
2021年01月30日/生物谷BIOON/--诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Kesimpta(ofatumum ...
-
OXLUMO 在1型原发性高草酸尿症所有年龄组中的治疗表现,均获得了CHMP积极评价
Alnylam Pharmaceuticals,Inc.10月16日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP) )已采纳一项积极意见,建议批准lumasiran(一种针对羟基酸氧化酶1 ...
-
降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)获欧盟CHMP推荐
2020年10月16日,到2020年-诺华公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已经发表积极意见,建议批准Leqvio (inclisiran)治疗原发性高胆固醇血症(杂合子 ...
-
盘点 · 2019年欧盟批准的30个新药
盘点 · 2019年欧盟批准的30个新药
-
中国上市的首个first in class新药,欧美何时批准?罗沙司他最新心血管安全性结果分析
2019年5月9日,FibroGen和阿斯利康分别在官网发布消息,公布了罗沙司他全球多个III期临床试验心血管安全性的汇总分析(pooled analysis,又称整合式分析)的积极结果. 但是这个积 ...
-
从FDA近10年批准的药物看新药研发的趋势与未来(2010-2019)
最新一期的JMC期刊,以A Decade of FDA-Approved Drugs (2010–2019): Trends and Future Directions为题,发表综述性文章,详细分析. ...
-
『艾滋病』世卫批准3种艾滋病新药
在12月1日世界"艾滋病日"之际,世界卫生组织和联合国艾滋病规划署在日内瓦正式发起"2005年-300万"运动,旨在于2005年底前使发展中国家的300万艾滋病 ...
-
FDA批准Biogen阿尔茨海默症新药aducanumab
6月7日,美国FDA宣布批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体 Aduhelm (aducanumab) 用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请.aducanumab是自 ...
-
公赢网FDA批准Biogen阿尔茨海默症新药aducanumab
6月7日公赢网资讯:美国FDA宣布批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体 Aduhelm (aducanumab) 用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请.aducanu ...
-
罕见病新药!FDA批准Ultomiris扩大适应症:治疗儿童和青少年阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)
亚力兄制药(Alexion Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Ultomiris(ravulizumab-cwvz)的使用,纳入阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童(一个月 ...
-
新药动态 | FDA批准辉瑞新药Besponsa用于急性淋巴细胞白血病
美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞新药Besponsa(inotuzumab ozogamicin) 用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL). "对于未能在初始 ...
-
又一款帕金森病新药获FDA批准!
近日, 美国FDA批准了Adamas Pharmaceuticals的新药Gocovri(amantadine,金刚烷胺,曾用名ADS-5102)缓释胶囊,用于治疗在接受左旋多巴治疗的帕金森病患者的运 ...