从FDA近10年批准的药物看新药研发的趋势与未来（2010-2019） / 开普饭

2021年5月7日,百济神州自主研发的国产PARP抑制剂--百汇泽®(通用名:帕米帕利胶囊)通过国家药品监督管理局(NMPA)批准,正式上市! 本次帕米帕利获批上市的适应症为:治疗既往接受过至少二线及 ...

距离<2017中国医药创新高峰论坛>召开还剩9天! 点击阅读>>>[干货]国内小分子抗肿瘤药物自主研发概况(上篇) >>>[干货]国内小分子抗肿瘤药物自 ...

看点: 本月药审中心受理总量为905个(不计复审). 本月20个品种化药1类新药已获CDE受理,其中1个品种化药1类新药申请上市. 本月新增207个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据 ...

在服用第三代EGFR靶向奥希替尼(泰瑞沙)患者人群当中,20%-40%会产生Del19.T790M.C797S或L858R.T790.C797S三突变. 近日,国产新药TQB3804在中国即将率先步入 ...

动脉网在2019年5月统计并分析了ClinicalTrails上所有处于活跃状态并由工业资助的药物临床试验(即全球药企正在进行的临床试验).后续会持续进行各个适应症领域的深度分析和解读.如果您有什么想 ...

中国每年新发的肺癌约78万,死亡人数接近新发,高达64万. 2017年,EGFR患者的续命"神药"--第三代EGFR抑制剂于中国上市. 2018年,中国上市了7种肺癌新药,其中包括 ...

近一个世纪以来,诊疗技术持续迭代在许多情景下已经改善肿瘤患者的生存条件.然而,肿瘤脑转移始终是现代抗癌治疗的一大挑战.由于血脑屏障的存在,大部分抗癌药的入脑率都很低,达不到疗效浓度.据统计,仅美国每年 ...

最新一期的JMC期刊,以A Decade of FDA-Approved Drugs (2010–2019): Trends and Future Directions为题,发表综述性文章,详细分析. ...

众所周知,美国食品药品管理局(FDA)是目前全世界最先进,制度最为完善的食品药品监管机构. 作为全球药品监管机构的风向标,FDA历来以高标准要求而著称,对于药品审批尤其是新药审批,更有着严格的制度和管 ...

前言:在过去近10年里,我陆陆续续看过不少书籍,关注我的朋友们偶尔会让我推荐一些书籍.每次被问到这个问题的时候,我一时之间会不知道答那几本书更好. 现在,我就一次将我看过的认为非常好的书籍梳理一下,分 ...

在本文中,我们将回顾美国食品和药物管理局(FDA)最近在血液学/肿瘤学领域批准的药物. 2020年批准的药物帕博利珠单抗(Pembrolizumab,Keytruda,派姆单抗)去年被批准用 ...

美国食品和药物管理局(FDA)已批准波士顿科学公司(Boston Scientific)的Ranger药物涂层球囊(DCB)用于治疗外周动脉疾病,该公司周一宣布. 紫杉醇涂层球囊适用于长度达180 ...

3月26日,FDA批准诺华公司的一款口服片剂Mayzent(siponimod)上市,用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征MS,复发缓解型MS和活动性继发进展型MS. " ...

来源:本站原创 2021-08-06 03:24Saphnelo标志着对I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂的首次监管批准,也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法. 系统性红斑狼疮(SLE ...

现阶段,医药市场上的假药问题不容小觑.世界卫生组织在2015年曾发布报告称,在全球范围内,市场上流通的有十分之一的药物都是假药,每年会导致数十万人死亡,造成将近750亿美元的行业损失. 2013 年, ...

2016年9月19日,FDA批准Sarepta Therapeutics公司的Exondys 51(eteplirsen),用于治疗外显子51跳跃型杜氏肌营养不良(DMA).Eteplirsen是一种 ...

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