【JMC综述】从FDA近10年批准的药物看新药研发的趋势与未来（2010-2019） / 开普饭

中外PI3K抑制剂齐聚中国中国国家药监局药品审批中心(Center for Drug Evaluation,CDE)数据显示,2020年11月第二周新增41项临床试验申请通过"默示许可& ...

Linperlisib(YY-20394片)显著提高复发/难治滤泡性淋巴瘤的治疗有效率并且显著降低不良反应发生率. 北京时间2021年3月29日,上海璎黎药业有限公司(简称:璎黎药业)宣布其自主研发新 ...

上世纪90年代末,从Steven Rosenberg实验室博士后出站的康小强面临险些找不到工作的窘境,这一结果他早有预感.从美国北得克萨斯大学获得生物医学博士学位后,康小强把全部精力投入肿瘤免疫治疗研 ...

看点: 本月药审中心受理总量为905个(不计复审). 本月20个品种化药1类新药已获CDE受理,其中1个品种化药1类新药申请上市. 本月新增207个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据 ...

2021年5月7日,百济神州自主研发的国产PARP抑制剂--百汇泽®(通用名:帕米帕利胶囊)通过国家药品监督管理局(NMPA)批准,正式上市! 本次帕米帕利获批上市的适应症为:治疗既往接受过至少二线及 ...

十年磨一剑,传来好消息:今天(5月7日),百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽(通用名:帕米帕利)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗既往经过二线及以上化疗.伴有 ...

中国每年新发的肺癌约78万,死亡人数接近新发,高达64万. 2017年,EGFR患者的续命"神药"--第三代EGFR抑制剂于中国上市. 2018年,中国上市了7种肺癌新药,其中包括 ...

最新一期的JMC期刊,以A Decade of FDA-Approved Drugs (2010–2019): Trends and Future Directions为题,发表综述性文章,详细分析. ...

众所周知,美国食品药品管理局(FDA)是目前全世界最先进,制度最为完善的食品药品监管机构. 作为全球药品监管机构的风向标,FDA历来以高标准要求而著称,对于药品审批尤其是新药审批,更有着严格的制度和管 ...

前言:在过去近10年里,我陆陆续续看过不少书籍,关注我的朋友们偶尔会让我推荐一些书籍.每次被问到这个问题的时候,我一时之间会不知道答那几本书更好. 现在,我就一次将我看过的认为非常好的书籍梳理一下,分 ...

来源:本站原创 2021-08-06 03:24Saphnelo标志着对I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂的首次监管批准,也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法. 系统性红斑狼疮(SLE ...

传统育儿经 1篇原创内容公众号小儿肺炎奇验案 1984年豫儿年方十二岁,9月中旬忽然壮热(体温39.7℃),旋即咳嗽频作,声若从瓮中出.腹中隐痛,二便自调:有汗热不解,脉浮数,右手脉按之不衰,苔薄 ...

几乎每个孩子都喜欢看动画片,但是选动画片也有大学问.动画片选得好,不仅仅是娱乐,还有很好的教育和学习作用. 今天给大家分享10部奥斯卡最佳动画短片,让孩子看到不一样的文化传播与撞击,感受动画中的温暖和 ...

这两天走在街上大家都能感受到了阳光的炙烤不少人已经穿上短袖仿佛夏天已经真的到来了尤其今天一早太阳上线气温像是坐上了火箭下午3点沿江以及长江以南的大部分地区都已经达到了30℃以上南京 ...

你知道成都有哪些指标全国领先吗? 第一,GDP指标.2020年成都GDP达到了17717亿,仅次于上海.北京.深圳.广州.重庆.苏州,全国排名第七.排在成都后面的前十名城市有杭州.武汉和南京.可以说成 ...

在钱塘麒麟谷一期亚马逊孵化班上有这么一位学员,每次上课都早早来到培训教室,抢座第一排,他对于跨境电商有自己的理解,不盲目跟风,不随波逐流,却一直保持着热情和执着.今年以来,凭借着自己的努力和孵化班导师 ...

【JMC综述】从FDA近10年批准的药物看新药研发的趋势与未来（2010-2019）