药品上市后临床研究中营销协同机会与挑战
相关推荐
-
探讨:研发用对照药品与民族制药产业发展!
CFDA公布了"关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告(征求意见稿)",一石激起千层浪,反响极其巨大.魔方微信后台收到多篇匿名短文表达意见,小编选择一篇有代表性的, ...
-
科瓴医疗:深耕院外患者管理,助力药企线上线下数字化营销
2014年,移动医疗兴起的元年.科瓴创始团队察觉到大型药企开始布局处方药零售业务,而届时几大连锁药房也陆续上市,这一系列的迹象都暗示着医疗行业将出现一个新的风口.四位志同道合的医疗从业者遂决定抓住这个 ...
-
为什么医药代表仍然有前途?
文/唐光超 每逢医药行业反腐时,会有人问到,医药代表还有前途吗? 每逢药品集中降价时,也会有人问到,医药代表还有前途吗? 每逢外企裁撤产品线时,还是会有人问到,医药代表还有前途吗? 1.选择医药代表这 ...
-
FDA将加快“同情用药”申请流程,药企同情心泛滥好么?
FDA在2009年出台的同情用药(又叫扩展性用药)机制是指临床医生可以向FDA提出申请,允许临床研究之外的身患绝症或无药可救的某一患者使用在研药物. 同情用药申请程序的启动需要满足一个先决条件--负责 ...
-
2020上半年一致性评价最大赢家:齐鲁制药
根据医药魔方PharmaGo数据库显示,2020上半年共有12家企业通过/视同通过一致性评价的药品数量≥4个,其中,齐鲁制药.石药集团.中国生物制药.华海药业.扬子江和人福药业6家企业通过数量≥6个. ...
-
caFFR上市后临床研究启动仪式暨冠脉生理学论坛·四川站成功举办
" 2021年7月10日,<caFFR上市后临床研究启动仪式暨冠脉生理学论坛·四川站>成功举办.专家围绕功能学评估指标caFFR.caIMR的意义.前景和临床应用进行介绍,并启动 ...
-
浅析——药品上市后变更程序及创新药临床期间变更程序
变变变!发一篇变更政策的个人解读供大家学习,欢迎留言给出你的comments哦 1药品上市后变更程序 药品上市后变更程序主要包括审批类变更.备案类变更及报告类变更. 其中审批类变更的补充申请审评时限为 ...
-
对临床研究中的缺失数据进行填补是在'编'数据吗?
背景 随着临床试验的发展,对缺失数据进行处理已经成为临床研究数据分析阶段中无法避免的问题之一.当缺失数据的比例较少(<5%)或较大(>40%)时,可不予处理,仅分析非缺失数据,但需要讨论因 ...
-
独立实验室巨头LabCorp将测试基于NGS的液体活检,已在临床研究中得到证明
北京时间 9 月 23 日,全球第二大独立实验室 LabCorp(纳斯达克:LH)宣布将启动由 Resolution Biosciene 开发的肺癌液体活检测试 --Resolution ctDx L ...
-
《药品上市后变更管理办法》之生产场地变更
国家药监局于2021年1月13日发布了<药品上市后变更管理办法(试行)>,并于同日施行.办法包含了药品持有人变更.生产场地变更.注册管理事项变更.其中,药品生产场地变更,是指药品的生产厂房 ...
-
ADCs药物在肺癌临床研究中的活性: Anti–TROP-2 / CEACAM / c-Met AD...
未来:NSCLC的抗体偶联药物治疗-多重筛选 ADC相关表位重叠 将识别表位的一些非阳性表达水平 筛选所有可能表位 (IHC 多重, mRNA 多重) 阳性患者: ,应以阳性水平为基础筛选治疗人群, ...
-
药品上市后变更管理办法ppt
<极简GMP>第四版 <混沌GMP> <极简ICH> <鸿蒙GMP> <极简清洁验证> <极简工艺验证> <泰坦ICH&g ...
-
小知识:反安慰剂效应 临床研究中魔鬼
反安慰剂效应(nocebo effects,拉丁文nocebo解"我将伤害")可以使用检测安慰剂效应相同的方法检测出来.性质与安慰剂效应完全相反,病人不相信治疗有效,可能会令病情恶 ...
-
BRCA、HRD与PARP抑制剂:卵巢癌临床研究中的相关问题与思考
BRCA.HRD与PARP抑制剂:卵巢癌临床研究中的相关问题与思考 来源:中国实用妇科与产科杂志2020-01-30 作者:张国楠,黄建鸣,电子科技大学医学院附属肿瘤医院 原文链接 DNA损伤修复功能 ...