药品上市后变更管理办法ppt / 开普饭

国家药监局于2021年1月13日发布了<药品上市后变更管理办法(试行)>,并于同日施行.办法包含了药品持有人变更.生产场地变更.注册管理事项变更.其中,药品生产场地变更,是指药品的生产厂房 ...

来自:蒲公英整理:无忧根据<药品管理法>.<疫苗管理法>.<药品注册管理办法>.<药品生产监督管理办法>,国家药监局制定了<药品上市后变更管理 ...

变变变!发一篇变更政策的个人解读供大家学习,欢迎留言给出你的comments哦 1药品上市后变更程序药品上市后变更程序主要包括审批类变更.备案类变更及报告类变更. 其中审批类变更的补充申请审评时限为 ...

药品上市后为何还会修改药品说明书? 亲,中国药店公众号长期公开征集稿件,如您欲抒发心声.记录生活.分享经验--可以文字或图片形式将作品发送到yaodian2019@163.com(邮箱),稿费=200 ...

专栏作者/唐光超.刘唐专注医药销售. 导读有观点认为,临床研究应该和营销工作划清界限.但实际上二者又是无法完全切割,所以让大家都有所担忧和困惑. 临床医生会担忧药企资助的合规性,医学事务会担忧销 ...

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配图来自Canva可画 3月29日,京东健康发布了2020年全年业绩公告.数据显示,京东健康2020年全年总收入193.8亿元,同比增长78.8%.截至2020年12月31日,京东健康的年活跃用户数累 ...

来源:知药学社讲师:楚老师 <药品变更管理办法>已施行有半年,行业同仁在变更实施的过程中或多或少还是遇到一些值得探讨的问题.知药学社社员楚老师从理论解读,到引用实例,带领我们从MAH ...

转自:海南省药品和医疗器械审评服务中心整理:蒲公英-绿茶延伸阅读: 药品上市后变更,省局权威解答来了近日,海南省药品和医疗器械审评服务中心整理了药品上市后备案类变更相关共性问题,供上市许可持有人 ...

作者:潘妍出品:洞察IPO 4月15日,上交所受理了益方生物科技(上海)股份有限公司(简称:益方生物)科创板IPO资料,中信证券为其保荐机构. 今日,益方生物的IPO审核状态已变更为"已问 ...

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