FDA批准武田brigatinib一线治疗ALK+NSCLC / 开普饭

2021年第一天,我们为大家送上最靠谱的干货信息! 回顾整个2020 年,肺癌的治疗方案可谓是发生了翻天覆地的变化,不仅出现了越来越多的新的靶向药.免疫药物,其以往获批的药物也扩增了新的适应症,前几日 ...

来源:Pexels 美国食品和药物管理局(FDA)批准了劳拉替尼(LORBRENA,lorlatinib)的补充新药申请(sNDA),扩大了其适应症,可以用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小 ...

劳拉替尼 FDA已经批准了劳拉替尼(lorlatinib,Lorbrena)的补充新药申请,扩大其适应症范围.FDA批准的试验发现,该药物可用于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗. F ...

本周肿瘤治疗领域有许多突破性进展,FDA.欧洲药品管理局(EMA).国家药品监督管理局(NMPA)均批准了一些药物的新适应症.接下来,就让小编为您盘点下这些药物! 1 EMA批准西米普利单抗用于PD- ...

转眼间2021年已经过半,FDA在过去的半年中,接连批准了许多药物,肿瘤医药行业发展猛烈.重磅药物K药.O药新适应症的相继获批:针对EGFR.KRAS突变的靶向药物Rybrevant和Sotorasi ...

大约5%的晚期非小细胞肺癌患者携带有ALK基因重排,中枢神经系统(CNS)是ALK阳性非小细胞肺癌进展的常见部位,目前批准用于治疗ALK阳性的药物有一代ALK-TKI药物克唑替尼,以及第二代ALK-T ...

图源:网络近期,美国食品药物监督局FDA批准了针对布列替尼Brigatinib(Alunbrig)的补充新药申请(sNDA)的优先审查,以治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCL ...

FDA向PD-1抑制剂cemiplimab-rwlc(Libtayo)的补充生物制剂许可申请(sBLA)授予了优先审评资格,用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(PD-L1表达50% ...

回顾整个2020 年,肺癌的治疗方案可谓是发生了翻天覆地的变化,国产靶向药物恩沙替尼.阿美替尼相继获批,首个国产免疫药物卡瑞利珠单抗不负众望,小细胞肺癌也迎来新的一线治疗选择. 新的靶向药.免疫药物不 ...

4月6日,武田宣布欧盟委员会批准Alunbrig(brigatinib)新适应症,用于一线治疗既往未接受过ALK抑制剂的ALK+非小细胞肺癌(NSCLC). 欧盟此次批准主要基于III期ALTA-1L ...

来源:本站原创 2021-09-16 08:45 在中国,Exkivity(mobocertinib)于今年7月被纳入优先审评.在中国和美国,该药均被授予突破性疗法认定(BTD). 2021年09月1 ...

白血病(CML)新药!美国FDA批准武田第三代TKI Iclusig:治疗对≥2种TKI耐药/不耐受CP-CML! 来源:本站原创 2020-12-21 00:47 2020年12月20日讯 /生物谷 ...

快讯 11月7日,FDA官网首曝,批准第二代ALK抑制剂Alectinib(Alecensa)一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者. 此项批准是基于全球多中心的III期ALEX临床试验 ...

2021年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --近日,默沙东(Merck & Co)肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)在美国监管方面迎 ...

间变性淋巴瘤激酶(ALK)是NSCLC重要的致癌驱动因子之一,在NSCLC患者中,有5%-7%的患者存在ALK突变.由于这一突变多见于年轻.不吸烟或轻度吸烟的肺腺癌患者,使用靶向药物之后较其他基因突变 ...

5月26日,BMS宣布FDA批准其Opdivo联合Yervoy及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者.这是Opdivo+Yervoy双免 ...

一旦复发性或转移性宫颈癌进展,就需要为这些患者提供更多选择.近日,FDA 已加速批准 tisotumab vedotin (Tivdak) 单药用于治疗化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者 ...

FDA批准武田brigatinib一线治疗ALK+NSCLC