双重优势驱动汇宇制药发展持续向好 / 开普饭

时间车轮轱辘轱辘的转,不平凡的2020年已悄然过半,受疫情影响,各项工作进展速率相对放缓,不过,随着时间的推移,各项事宜逐渐回暖,一致性评价工作也不例外,据药智药品注册与受理数据库显示,截止6月5日, ...

本周一,CDE发布了2021年第32号通告<中药.化学药品及生物制品生产工艺.质量标准通用格式和撰写指南>并要求自2021年7月19日起,申请人提出的药品注册申请,如涉及生产工艺和质量标准 ...

5月14日,国家药监局发文,决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作.同时CDE配套发布注射剂一致性评价技术要求.文件要求,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则 ...

编辑:安诺影转自:医药云端工作室国家药监局连续发布征求意见稿,其中针对药品分类的征求意见格外引起业界关注.为此,我们特地梳理了征求意见稿关于药品分类的新规定. 化学药品分类:增加&quo ...

2020年5月14日,国家药品监督管理局发布<国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>.同日,国家药监局药审中心发布<化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致 ...

2020年5月14日,国家药监局(后称NMPA)网站发布<关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>,标志着注射剂一致性评价工作正式落地.其实早在2019年6月13日,N ...

近日,美国名校招生舞弊风波引起舆论对步长制药公司及产品的相关质疑.以前也写过原来步长老总不是"行贿",背叛650万美金!? 步长老总行贿其实无关中医药,但是有人总是借机煽动不明真相 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017年11月28日,CDE发布关于公开征求<中国上市化学药品目录集>第一批收录品种意见的通知.向社会公开征求意见,征求意见截止时间至 ...

仿制药研发成本较低,市场需求巨大.未来随着新分子实体药物研发成本和获批难度持续增大,以及专利药品失效高峰来临,仿制药开发依然拥有重大机遇.2020年9月11日,国家药监局.国家知识产权局发布了< ...

药品包材相容性研究及检测的内容有什么?今天我们就来给大家讲一讲! 首先,药品包材相容性研究检测的项目有:I类药品包材研究.II类药包材研究.III类药包材研究.药品制剂研究等服务.根据营养成分检测的项 ...

千呼万唤始出来,在CDE公布的第21批化药参比制剂目录中,终于找到了注射剂参比的身影.而且此次官方公布的327个参比制剂药品,竟然有224个是注射剂.有媒体指出注射剂一致性评价工作正式启动,大戏开幕, ...

6月23日,第五批全国药品带量采购开标.根据统计,本次集采拟中选企业148家拟中选产品251个平均降幅56% 最高降幅为98.28% 预计10月在各省落实执行共有201家企业参与投标共涉及3 ...

双重优势驱动 汇宇制药发展持续向好