新中国成立以来湖北省获批上市的首个化药1类新药 / 开普饭

7月20日,人福医药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑获得国家药监局批准上市,用于镇静. 瑞马唑仑是一种新型的超短效静脉注射苯二氮卓类镇静药,可用于结肠镜检查和支气管镜检查等侵入性治疗的镇静.瑞马唑仑由德国 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 据药智数据,自2008年到2018年(截止9月10日)CDE共计批准了92个(以受理号计,下同)1类新药(文末附具体名单),其中以1.1类申报的药品 ...

12月18日,医药魔方Plus预警提示恒瑞医药申报的1.1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(受理号为CXHS1800002 )状态变为"在审批",预计近日即可获批.推测适应症为胃镜诊疗 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 本月10个品种化药1类创新药已获CDE受理,其中3个品种化药1类创新药申请上市. 本月新增81个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 ...

看点: 1.罕见病新药-注射用阿加糖酶β国内上市! 2.恒瑞首个创新麻醉药瑞马唑仑即将获批! 3.质子泵抑制剂新产品-富马酸沃诺拉赞片国内获批上市! 4.肺纤维化的重磅炸弹-尼达尼布再突破! NMPA ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 化合物结构最终以盐型状态上市,往往可以改善药物游离状态下部分理化性质数据,这也是大多数创新药物研发工作的一部分.但,在已报道化合物的基础上,仅仅通过 ...

题记新药注册申请,如能进入到特殊审批通道,则审评速度大大提升,进而可以早日进入市场.可以说,这是每个产品开发者的共同心愿.2019年已接近尾声,CDE放入到特殊审批通道的品种,较往年而言,数量大幅度 ...

7月14日,人福医药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑进入"在审批"阶段,有望近期获批. 苯磺酸瑞马唑仑是一种新型的超短效镇静麻醉药物,具有水溶性以及半衰期短的特点.与同类产品相比,苯磺 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点本月药审中心受理总量为682个(不计复审). 本月11项1类化药提交新药临床试验申请. 本月2项1类化药提交新药上市申请. 根据药智数据库最新 ...

6月24日,恒瑞医药提交的1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第2项适应症上市申请获得国家药监局批准,用于肠镜检查镇静. 甲苯磺酸瑞马唑仑是在咪达唑仑的基础上进行改良,增加了一个丙酸甲酯侧链,直接作用于GA ...

专栏作者/玄药医药行业的独立观察者. 2018注定是医药行业动荡的一年,一致性评价和"4+7"集中采购成为了仿制药高利润时代的历史转折点,国内医药股跌幅令人震惊. 当然2018 ...

新中国成立以来湖北省获批上市的首个化药1类新药