第36批拟优先审评名单公布：百健重磅孤儿药Spinraza可能极速登陆中国 / 开普饭

无论是针对常见的慢性病.癌症,还是影响万分之一的罕见病,从某种意义上说,每种药物对它所帮助的患者都是成功的.但是从销售市场上看,有些药物的确更有"价值".如何更准确的预测价值,上市 ...

2021年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Evrysdi(risdiplam ...

SMA男孩(图片来自:drpgx.com)2021年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,评估口服药物Evrysdi®(中文商品名:艾满欣®,通用名:risdiplam ...

中外制药公司已向厚生劳动省(MHLW)提交了Risdiplam(Evrysdi)新药申请(NDA),用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA).Risdiplam于2019年3月27日获得了MHLW的孤儿药称号 ...

近日,迈瑞医疗宣布了一起价值约为5.45亿欧元(约合42亿元)的收购,交易完成后公司将间接持有芬兰Hytest Invest Oy 及其下属子公司100%的股权. HyTest是全球体外诊断行业(IV ...

经过2006年药品注册核查风暴引发的低谷后,从2009年起,国内创新药申报开始缓慢增长:2015年毕老爷医药研发新政实施后,创新药研发进入暴发期,每年的新药申报数量都创出新高,到2020年,仅化学创新 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 近年来,国家推出一系列政策来推进进口药品加快上市的步伐,加快临床急需药品审评审批,促进境外已上市新药尽快在境内上市.去年5月, ...

2021年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Evrysdi(risdiplam),该药是一种口服液体制剂,用于治疗年龄≥2个月.临床诊断为1 ...

11月FDA批准药物报告重点资讯: ➢5家中国药企的药品获得FDA批准上市 ➢11月有6个孤儿药获得批准,百济神州郝然在列美国FDA药品上市概述 11月国内药企通过FDA审批上市的药品共计5个,详情 ...

SMA是一种会导致肌肉无力和萎缩的运动神经元性疾病,该病属于基因缺陷导致的常染色体隐性遗传病,对患者周身上下的肌肉都会造成侵害,患者主要表现为全身肌肉萎缩无力,身体逐渐丧失各种运动功能,甚至是呼吸和吞 ...

第36批拟优先审评名单公布：百健重磅孤儿药Spinraza可能极速登陆中国