FDA批准第3个赫赛汀生物类似药 / 开普饭

一个刚上市的国产药凭什么卖出26亿美元? 2021年08月12日 21:05 来源: 虎嗅网一项价值26亿美元的巨额交易在医疗圈霸屏了. 8月10日,荣昌生物创造中国单药授权金额记录,宣布与美国生命 ...

自1986年美国FDA批准了第一个单克隆抗体OKT3(muromonab-CD3),据今已有35年历史.如今,抗体药物每年占据FDA批准新药的五分之一.截至目前,美国FDA累计批准的抗体药物已超过10 ...

一百年多前,德国免疫学家保罗·欧立希(PaulEhrlich)最早提出单克隆抗体的"黄金子弹"学说,即:利用单克隆抗体对抗原的特异性结合实现对癌变细胞的靶向治疗.随着基因工程抗体制 ...

阿斯利康的子公司Viela Bio在上市两年后,于近日,其抗CD19单克隆抗体Uplizna(inebilizumab-cdon)获得FDA批准上市,治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者,该药曾 ...

编译 | newborn Fierce Pharma近日公布了<2020年全球收入最高的TOP20制药公司>榜单. 以下是对Fierce Pharma发布的榜单<2020年全球收入最 ...

目前,在已经批准上市的抗体药物中仅有 27 个靶点.其中 TNF-α.VEGF/VEGFR.HER2. CD20 和 PD-1/PD-L1 等 5 个热门靶点合计占据了 72%的市场份额,堪称靶点五大 ...

9 月 11 日,君实生物宣布,其 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于鼻咽癌治疗已获得美国 FDA 突破性疗法认定.据悉,特瑞普利单抗是首个获得 FDA 突破性疗法认定的国产 PD-1 ...

生物类似药企业Coherus 11月3日宣布,FDA审查通过了其生物类似药Udenyca(pegfilgrastim-cbqv,研发代码CHS-1701)的上市申请.这是继今年6月迈兰(Mylan)旗 ...

6月13日,安进/艾尔建的曲妥珠单抗类似物Kanjinti(trastuzumab-anns)获得FDA批准上市,用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和胃癌或胃食管连接部癌.Her2阳性与肿瘤进展和预后较 ...

2019年6月13日,安进/艾尔建的曲妥珠单抗类似物Kanjinti(trastuzumab-anns)获得FDA批准上市,用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和胃癌或胃食管连接部癌.截至目前,欧盟和FD ...

近日,<华盛顿邮报>发表的一篇文章称,卫生保健和政府官员越来越担心,原研厂商为了保护利润以各种"恐吓"阻止患者选择仿制药.这不仅导致患者将陷入原研与仿制药的" ...

诺华7月19日发布了2016第二季度财报,其中隐藏了一条令人意外的消息,就是FDA拒绝了Sandoz的Neulasta (pegfilgrastim)生物类似药的上市申请. Neulasta (聚乙二 ...

$信立泰(SZ002294)$ 信立泰的其它业务(仿制药,原料药,生物类似药和器械),今年大概的估值只有60亿,明年随着特立帕肽水针上市,长效3期,度拉糖肽3期,器械单独上市,仿制药集采进入尾声等因素 ...

开发生物类似药,还有意义吗? 在化学仿制药的集采之刀刚开始大砍四方的时候,生物类似药的研发企业还是优哉游哉的,仿佛生物类似药就不是仿制药了. 完全没有意识到巨大的系统性风险在一步步逼近. 2021年1 ...

随着国内生物类似药不断获批上市,关于生物类似药的临床应用规范也需进一步明确.2021 年 4 月 8 日,中国首部<生物类似药临床应用专家共识>发表于中华医学会期刊--白血病·淋巴瘤,该共 ...

2021年4月,百奥泰参照罗氏品牌药雅美罗®(RoActemra/Actemra®,通用名:tocilizumab,托珠单抗)开发的生物类似药,目前处于全球III期临床试验阶段. RoActemra/ ...

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