安进松口气！FDA 拒绝诺华Neulasta生物类似药上市 / 开普饭

新药研发是制药产业的发展基石. 化学提纯及合成技术,开启了现代制药产业: 基于靶点的制药研究以及生物制剂开始兴起,带动CRO业态: 转化医学的诞生,推动了研发成果到临床的快速应用: AI的出现,将引发 ...

生物类似药企业Coherus 11月3日宣布,FDA审查通过了其生物类似药Udenyca(pegfilgrastim-cbqv,研发代码CHS-1701)的上市申请.这是继今年6月迈兰(Mylan)旗 ...

2021年4月19日,安进(Amgen)公司宣布,FDA授予其在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab突破性疗法认定,与化疗组合联用,用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合 ...

3月26日,FDA批准诺华公司的一款口服片剂Mayzent(siponimod)上市,用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征MS,复发缓解型MS和活动性继发进展型MS. " ...

FDA批准3月13日批准诺华Kisqali(ribociclib,LEE011)上市,联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌.Kisqali以突破性药物和优先审评通道获得FDA批 ...

5月10日,安进宣布其合作伙伴阿斯利康已经向FDA递交了first in class重度哮喘治疗药物tezepelumab的生物制品许可申请(BLA).tezepelumab是首个可持续显著降低广泛严 ...

美国时间 8 月 20 日,瑞士制药巨头诺华(NYSE: NVS)宣布 FDA 批准其 Kesimpta(ofatumumab)用于治疗复发型成人多发性硬化(RMS)患者,包括临床孤立综合征.复发 / ...

2月2日,安进公布了2020年业绩,全年实现总收入254.24亿美元,同比增长9%,主要得益于合并了从Celgene收购的银屑病药物Otezla(阿普斯特)的近22亿美元全年销售收入,以及生物类似药业 ...

安进松口气！FDA 拒绝诺华Neulasta生物类似药上市