Nature评论 | 泽布替尼中美注册审批历程差异 / 开普饭

7月初始,肿瘤治疗领域就有许多突破性进展.虽然默沙东撤回重磅药物帕博利珠单抗(pembrolizumab,K药)的适应症(胃癌三线治疗),但其他适应症(局部晚期皮肤鳞状细胞癌)获FDA批准:第二款治疗 ...

原创翻译者:康苗研如玉 4月24日编者语:我们连续推送了关于505(b)(2)文章如:[大力推荐]505(b)(2)药物批准途径[综述]505(b)(2)申请的审评时间分析[案例揭秘]505(b) ...

最新最热的医药健康新闻政策来源:药春秋作者:春秋君日前,Evaluate Pharma(数据库)公布一份「2018~2019年全球畅销额排名前10的药物名单」. 其中,艾伯维的阿达木单抗.默沙 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 仿制药一致性评价起步之时,大家对RLD(参比制剂)也知之甚少,随着不断的研究学习(特别是药学人员特有的周末学习培训,哈),大家终于对RLD有了深入了 ...

Haalthy导读 11月15日,由中国企业自主研发的抗癌新药"泽布替尼",以"突破性疗法"的身份"优先审评"获批上市. 这意味着:泽布替尼 ...

来源:网络复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者已经接受过其他治疗方案而因为耐药性等原因之前的方案已经无效或效果很差,因此迫切需要一种能够继续起效而且耐受性好的药物. 一项1/2期研究(NCT0 ...

百济神州宣布,在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中,泽布替尼(zanubrutinib,Brukinsa)的客观缓解率(ORR)不劣于依鲁替尼(ibrutinib,Imbruvica),并 ...

今日,根据天津市医药采购中心信息,新一代 BTK 抑制剂百悦泽 ®(泽布替尼)已经开始供货,价格为 11300 元 / 盒,每月两盒的治疗费为 22600元.远低于第一代 BTK 抑制剂每月 4860 ...

国产BTK抑制剂!百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!来源:本站原创 2021-05-20 02:04 2021年05月20日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州 ...

*仅供医学专业人士阅读参考每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业"谈资"!(如需文献原文,可加小编微信yxj_oncology获取) 要点提示 The Lancet Oncology:H ...

最近几年治疗癌症的国产新药越来越多,患者朋友们经常会面对"选国产药还是进口药"的问题,如果这些药物能直接拉开架势,在临床研究中"单挑"一下,对比谁疗效更好.谁更 ...

最近几年治疗癌症的国产新药越来越多,患者朋友们经常会面对"选国产药还是进口药"的问题,如果这些药物能直接拉开架势,在临床研究中"单挑"一下,对比谁疗效更好.谁更 ...

华氏巨球蛋白血症(图片来源:cancermedicines.in)2021年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已授予百悦泽®( ...

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