标记FDA，GMP认证的美国进口商品也会出错？ / 开普饭

五个月前,也就是2019年8月,FDA扩大了对市场上的仿制药中杂质的调查.在9月13日FDA发布安全警告,表示了解到一些雷尼替丁药物,其中也包括品牌药Zantac,这些药物含有N-二甲基亚硝胺(NDM ...

食品实验室服务一.现场决不允许出现的问题 1.物料(含化验室菌种.车间物料)帐.卡.物不符或没有标签 2.现场演示无法操作.不能说清如何工作 3.现场存在废旧文件(包括垃圾桶.垃圾站),有撕毁记录, ...

2020年10月22日, LEO制药宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Enstilar®(卡泊三醇和倍他米松)泡沫治疗成人银屑病美国处方信息的更新,纳入了PSO-LONG临床试验的数据的长 ...

一.现场决不允许出现的问题 1.物料(含化验室菌种.车间物料)帐.卡.物不符或没有标签 2.现场演示无法操作.不能说清如何工作 3.现场存在废旧文件(包括垃圾桶.垃圾站),有撕毁记录,随意涂改现象 4 ...

FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品.化妆品.药物.生物制剂.医疗设备和放射产品的安全,医疗产品在FDA认证的时候,一般分为两种,一个是510K豁免外的医疗产品,此类产品做医疗FDA认证较为简单 ...

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食品实验室服务 1.现场保持清洁整齐,所有操作间所放物料.工器具与房间功能相符:不使用的物品尽可能移出现场,绝对不得出现个人生活用品. 2.各操作间所涉及文件.记录配置齐全,所有需QA签字(如清场合格 ...

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