中国首个选择性RET抑制剂！基石药业普吉华®(普拉替尼)新适应症申请被纳入优先审评：治疗甲状腺癌! / 开普饭

2020年07月,美国FDA受理了pralsetinib的新药申请(NDA),用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和RET融合阳性甲状腺癌患者.pralsetinib是一种口服.强 ...

来源:生物谷 2020-12-22 08:51 近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,三款新药拟纳入突破性治疗品种,并进入为其一周的公示期.这三款新药分别是:Blueprint Medi ...

当地时间5月8日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已批准礼来(Eli Lilly)子公司Loxo Oncology开发的RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)上市,用于治疗出现RE ...

在NSCLC患者中,约1-2%的患者合并RET重排,目前,针对这一靶点,FDA已经批准了多个药物,但遗憾的是,目前中国尚无靶向RET的药物.中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果最新公示,基石 ...

新药申请(NDA)已提交给FDA进行Pralsetinib(BLU-667)的批准,以用于治疗患有晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性的甲状腺癌的患者. ▏Pralsetin ...

▎药明康德内容团队报道中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果最新公示,基石药业申报的RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)新药上市申请审评审批状态已更新为"审批完毕-待制证 ...

昨日,基石药业(苏州)有限公司(香港联交所代码:2616,以下简称:基石药业)宣布,普拉替尼(Pralsetinib)胶囊作为国家 1.1 类新药的上市申请被 NMPA 正式受理并纳入优先审评,用于治 ...

为了进一步加强RET基因融合检测的规范性和标准性,并推动和扩大实现肺癌的精准诊疗,基石药业联合衡道医学新媒体精心打造了<「肺」你莫属,乘风破浪的RET>系列线上活动,包括学术前沿.系列课程 ...

3月24日,基石药业宣布,国家药监局已批准普拉替尼上市,用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗.该药成为中国首个获批上市的RET抑制剂,同 ...

本文由盛诺一家原创编译 12月1日,美国食品药物监督管理局(FDA)批准pralsetinib (Gavreto)扩大适应症范围,新增用于治疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌和放射性碘(RI)难治 ...

今天上午的世界肺癌大会上,公布了RET抑制剂普拉替尼(Pralsetinib,BLU-667)在全球I/II期ARROW研究中中国患者的研究结果.这是首次在学术会议上公布普拉替尼用于治疗既往接受过含铂 ...

塞尔帕替尼(selpercatinib,LOXO-292)由Loxo Oncology公司开发,2019年礼来以80亿美元的价格收购Loxo Oncology公司,将塞尔帕替尼纳入麾下.普拉替尼(pr ...

2020年9月4日,美国FDA批准Blueprint Medicines的口服RET抑制剂Pralsetinib(BLU-667)上市,用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者. ...

RET抑制剂Pralsetinib(blu667)在许多罕见且难以治疗的RET融合阳性实体肿瘤患者中有反应.Pralsetinib具有广泛而持久的抗肿瘤活性,可治疗多种晚期实体肿瘤. RET融合已 ...

FDA加速批准pralsetinib(Gavreto)用于治疗患有晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)(需要系统治疗),或RET融合阳性甲状腺癌(需要系统治疗,且放射性碘难治)的成人患者和1 ...

基于医药魔方NextPharma数据库.NextMed数据库及公开信息,医药魔方Med特别推出"肿瘤新药数据卡",为大家介绍国内上市肿瘤新药的一些关键信息,供大家参考. 普拉替尼 ...

Pralsetinib (blul -667,普雷西替尼)的一项新药申请已提交FDA,申请批准其用于治疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌患者. Pralset ...

中国首个选择性RET抑制剂！基石药业普吉华®(普拉替尼)新适应症申请被纳入优先审评：治疗甲状腺癌!